伏立康唑的治疗药物监测
2012年2月18日 更新者：Wan Beom Park、Seoul National University Hospital
伏立康唑治疗药物监测对药物不良反应发生率的影响
本研究的目的是确定伏立康唑的治疗药物监测是否有助于治疗侵袭性真菌感染。
研究概览
详细说明
伏立康唑是一种抗真菌剂，用于治疗侵袭性真菌感染，尤其是曲霉菌病。
伏立康唑的严重副作用包括肝功能异常、脑病等。
最近，多项研究表明，伏立康唑的血药浓度是可变的，它与药物副作用和治疗结果有关。
然而，尚无随机对照研究证明在常规临床实践中伏立康唑的治疗药物监测可改善临床结局。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16 岁或以上的患者
- 接受伏立康唑以治疗侵袭性真菌感染或用于经验性使用
排除标准：
- 谁经历过伏立康唑的严重副作用
- 对唑类过敏
- 转氨酶、胆红素或碱性磷酸酶水平高于正常上限的五倍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：伏立康唑的非 TDM
常规剂量
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实验性的：伏立康唑的 TDM
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根据伏立康唑血浆谷值调整剂量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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副作用
大体时间：3个月内
|
3个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对伏立康唑的治疗反应
大体时间：3个月
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3个月
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|
停药不良事件
大体时间：3个月内
|
3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wan Beom Park, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月29日
首次发布 (估计)
2009年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月18日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H-0808-057-254
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