Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk lægemiddelovervågning af voriconazol

18. februar 2012 opdateret af: Wan Beom Park, Seoul National University Hospital

Indflydelse af terapeutisk lægemiddelovervågning af voriconazol på forekomsten af ​​lægemiddelbivirkninger

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om terapeutisk lægemiddelovervågning af voriconazol er nyttig i behandlingen af ​​invasiv svampeinfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voriconazol er et anti-svampemiddel, som bruges til behandling af invasiv svampeinfektion, især aspergillose. De alvorlige bivirkninger af voriconazol omfatter abnorm leverfunktion, encefalopati osv. For nylig har flere undersøgelser vist, at blodniveauet af voriconazol er variabelt, og det er forbundet med lægemiddelbivirkning og behandlingsresultat. Der er dog ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, som beviser, at terapeutisk lægemiddelovervågning af voriconazol kan forbedre det kliniske resultat i rutinemæssig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der var 16 år eller ældre
  • får voriconazol for at behandle invasive svampeinfektioner eller til empirisk brug

Ekskluderingskriterier:

  • som oplevede den alvorlige bivirkning af voriconazol
  • var overfølsomme over for azoler
  • havde et aminotransferase-, bilirubin- eller alkalisk fosfatase-niveau højere end fem gange den øvre grænse for normal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ikke-TDM af voriconazol
konventionel dosis
Eksperimentel: TDM af voriconazol
Medicin: Voriconazol (terapeutisk lægemiddelovervågning)
dosisjustering i henhold til lavværdien af ​​voriconazol i plasma
Andre navne:
  • plasma niveau af lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: i løbet af 3 måneder
i løbet af 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingsrespons på voriconazol
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
lægemiddelophør af bivirkninger
Tidsramme: inden for 3 måneder
inden for 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wan Beom Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2009

Først opslået (Skøn)

30. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-0808-057-254

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voriconazol (terapeutisk lægemiddelovervågning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner