- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00893243
Tears Again®, Opticol® 및 Optive® 간의 효능 비교 연구
2009년 5월 4일 업데이트: Hospital de Sao Sebastiao
눈물 어게인®, o Opticol® e o Optive®의 콘택트렌즈 착용자 및/또는 컴퓨터 사용자의 안구건조증 치료에 대한 임상 및 증상 치료의 효능 비교 연구
주요 목적:
- Tears Again® 대 Opticol® 대 Optive®의 콘택트 렌즈 착용자 또는 컴퓨터 사용자의 안구 건조증 치료 효능 비교
보조 목적:
- 증상의 주관적 평가
- 투여 종류에 따른 선호도 평가 - 분무 대 단회 투여 대 다중 투여
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa maria da Feira, 포르투갈, 4520-211
- Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
하루 4시간 이상 컴퓨터를 사용하는 병원의 행정직원 및 콘택트렌즈 착용자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명
- 연령 >18세 및 < 55세
- 매일 소프트 콘택트렌즈를 착용하거나 매일(> 4시간/일) 컴퓨터를 사용하는 사람
제외 기준:
- DEWS에 따른 증발성 병인 이외의 안구건조증
- 정상적인 눈물막에 영향을 줄 수 있는 안구 또는 전신 질환
- 임신 또는 임신 위험(피임법 없음), 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1다시 눈물/컨트롤
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2옵티콜/제어
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3옵션/제어
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4Tears Again/옵티콜
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5또 눈물/선택
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6옵티콜/옵티브
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
- 연구 책임자: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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