Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie účinnosti mezi Tears Again®, Opticol® a Optive®

4. května 2009 aktualizováno: Hospital de Sao Sebastiao

Srovnávací studie účinnosti mezi slzami znovu®, o Opticol® e o Optive® v klinické a symptomatologické léčbě syndromu suchého oka u nositelů kontaktních čoček a/nebo uživatelů počítačů

Primární účel:

  • Porovnat účinnost při léčbě syndromu suchého oka u nositelů kontaktních čoček nebo uživatelů počítačů Tears Again® versus Opticol® versus Optive®

Sekundární účel:

  • Subjektivní hodnocení symptomatologie
  • Hodnocení preference různých druhů podání - sprej versus monodávky versus vícedávky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Santa maria da Feira, Portugalsko, 4520-211
        • Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Administrativní personál nemocnice s více než 4 hodinami používání počítače denně a nositeli kontaktních čoček

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsán informovaný souhlas
  • Věk >18 let a < 55 let
  • Denní uživatel měkkých kontaktních čoček a/nebo denní (> 4 hodiny/den) uživatel počítače

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom suchého oka jiné než etiologie odpařování, podle DEWS
  • Oční nebo systémové onemocnění, které může ovlivnit normální slzný film
  • Těhotenství nebo riziko těhotenství (bez antikoncepční metody), laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1Tears Again/Control
2Opticol/Control
3Optivní/Ovládací
4Tears Again/Opticol
Znovu 5 slz/Volitelné
6Opticol/Opticol

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
  • Ředitel studie: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

5. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom suchého oka

Předplatit