Srovnávací studie účinnosti mezi Tears Again®, Opticol® a Optive®
4. května 2009 aktualizováno: Hospital de Sao Sebastiao
Srovnávací studie účinnosti mezi slzami znovu®, o Opticol® e o Optive® v klinické a symptomatologické léčbě syndromu suchého oka u nositelů kontaktních čoček a/nebo uživatelů počítačů
Primární účel:
- Porovnat účinnost při léčbě syndromu suchého oka u nositelů kontaktních čoček nebo uživatelů počítačů Tears Again® versus Opticol® versus Optive®
Sekundární účel:
- Subjektivní hodnocení symptomatologie
- Hodnocení preference různých druhů podání - sprej versus monodávky versus vícedávky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santa maria da Feira, Portugalsko, 4520-211
- Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Administrativní personál nemocnice s více než 4 hodinami používání počítače denně a nositeli kontaktních čoček
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsán informovaný souhlas
- Věk >18 let a < 55 let
- Denní uživatel měkkých kontaktních čoček a/nebo denní (> 4 hodiny/den) uživatel počítače
Kritéria vyloučení:
- Syndrom suchého oka jiné než etiologie odpařování, podle DEWS
- Oční nebo systémové onemocnění, které může ovlivnit normální slzný film
- Těhotenství nebo riziko těhotenství (bez antikoncepční metody), laktace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1Tears Again/Control
|
|
2Opticol/Control
|
|
3Optivní/Ovládací
|
|
4Tears Again/Opticol
|
|
Znovu 5 slz/Volitelné
|
|
6Opticol/Opticol
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
- Ředitel studie: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
5. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSS-01-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .