Werkzaamheidsvergelijkende studie tussen Tears Again®, Opticol® en Optive®
4 mei 2009 bijgewerkt door: Hospital de Sao Sebastiao
Vergelijkende werkzaamheidsstudie Between Tears Again®, o Opticol® en o Optive® bij de klinische en symptomatologische behandeling van het droge-ogensyndroom bij dragers van contactlenzen en/of computergebruikers
Primair doel:
- Vergelijken van de werkzaamheid bij de behandeling van het droge ogen-syndroom bij dragers van contactlenzen of computergebruikers van Tears Again® versus Opticol® versus Optive®
Secundair doel:
- Subjectieve evaluatie van symptomatologie
- Evaluatie van voorkeur bij verschillende soorten toediening - spray versus monodoses versus multidoses
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Santa maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Administratief personeel van het ziekenhuis met meer dan 4 uur/dag computergebruik en dragers van contactlenzen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
- Leeftijd >18 jaar en < 55 jaar
- Dagelijkse drager van zachte contactlenzen en/of dagelijks (> 4 uur/dag) computergebruiker
Uitsluitingscriteria:
- Droge-ogen-syndroom anders dan verdampingsetiologie, volgens DEWS
- Oculaire of systemische ziekte die de normale traanfilm kan aantasten
- Zwangerschap of zwangerschapsrisico (geen anticonceptiemethode), borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1Tears Again/Controle
|
|
2Opticol/Control
|
|
3Optie/Controle
|
|
4Tears Again/Opticol
|
|
5Tears Again/Optief
|
|
6Opticol/Optie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
- Studie directeur: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 mei 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSS-01-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .