Estudo comparativo de eficácia entre Tears Again®, Opticol® e Optive®
4 de maio de 2009 atualizado por: Hospital de Sao Sebastiao
Estudo comparativo de eficácia entre Tears Again®, o Opticol® e o Optive® no tratamento clínico e sintomático da síndrome do olho seco em usuários de lentes de contato e/ou usuários de computador
Finalidade Primária:
- Comparar a eficácia no tratamento da síndrome do olho seco em usuários de lentes de contato ou usuários de computador de Tears Again® versus Opticol® versus Optive®
Finalidade Secundária:
- Avaliação subjetiva da sintomatologia
- Avaliação da preferência em diferentes formas de administração - spray versus monodoses versus multidoses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Funcionários administrativos do hospital com mais de 4 horas/dia de uso de computador e usuários de lentes de contato
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento Informado assinado
- Idade > 18 anos e < 55 anos
- Usuário diário de lentes de contato gelatinosas e/ou usuário diário (> 4 horas/dia) de computador
Critério de exclusão:
- Síndrome do olho seco que não seja de etiologia evaporativa, de acordo com DEWS
- Doença ocular ou sistêmica que pode afetar o filme lacrimal normal
- Gravidez ou risco de gravidez (sem método contraceptivo), lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1 Lágrimas Novamente/Controle
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2 Óptico/Controle
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3Optivo/Controle
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4Tears Again/Opticol
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5Lágrimas Novamente/Optivo
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6 Óptico/Optivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
- Diretor de estudo: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSS-01-08
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