- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00893243
Badanie porównawcze skuteczności między Tears Again®, Opticol® i Optive®
4 maja 2009 zaktualizowane przez: Hospital de Sao Sebastiao
Badanie porównawcze skuteczności Between Tears Again®, o Opticol® e o Optive® w klinicznym i objawowym leczeniu zespołu suchego oka u osób noszących soczewki kontaktowe i/lub użytkowników komputerów
Główny powód:
- Porównanie skuteczności leczenia zespołu suchego oka u osób noszących soczewki kontaktowe lub korzystających z komputerów Tears Again® w porównaniu z Opticol® i Optive®
Cel drugorzędny:
- Subiektywna ocena symptomatologii
- Ocena preferencji w różnych rodzajach podawania - spray vs dawki pojedyncze vs dawki wielokrotne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santa maria da Feira, Portugalia, 4520-211
- Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Personel administracyjny szpitala korzystający z komputera przez więcej niż 4 godziny dziennie oraz osoby noszące soczewki kontaktowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda podpisana
- Wiek >18 lat i <55 lat
- Codzienny użytkownik miękkich soczewek kontaktowych i/lub codziennie (> 4 godziny dziennie) użytkownik komputera
Kryteria wyłączenia:
- Zespół suchego oka inny niż o etiologii parowania, według DEWS
- Choroba oczu lub układowa, która może wpływać na normalny film łzowy
- Ciąża lub ryzyko ciąży (brak metody antykoncepcji), laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1 Znowu łzy / Kontrola
|
|
2Opticol/Kontrola
|
|
3Opcjonalne/Kontrolne
|
|
4 Znowu łzy / Opticol
|
|
5 Znowu łzy / Opcjonalne
|
|
6 Opticol/Optive
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
- Dyrektor Studium: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSS-01-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół suchego oka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone