- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00893243
Sammenlignende effektstudie mellom Tears Again®, Opticol® og Optive®
4. mai 2009 oppdatert av: Hospital de Sao Sebastiao
Sammenlignende effektstudie Between Tears Again®, o Opticol® e o Optive® i klinisk og symptomatologi behandling av tørre øyne-syndrom hos kontaktlinsebrukere og/eller datamaskinbrukere
Hovedformål:
- For å sammenligne effekten ved behandling av tørre øyne-syndrom hos kontaktlinsebrukere eller databrukere av Tears Again® versus Opticol® versus Optive®
Sekundært formål:
- Subjektiv evaluering av symptomatologi
- Evaluering av preferanse ved forskjellige typer administrering - spray versus monodoser versus multidoser
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santa maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Administrativt personale på sykehuset med mer enn 4 timer/dag datamaskinbruk og kontaktlinsebrukere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke signert
- Alder >18 år og < 55 år
- Daglig bruker av myke kontaktlinser og/eller daglig (> 4 timer/dag) datamaskinbruker
Ekskluderingskriterier:
- Tørre øyne Syndrom annet enn fordampningsetiologi, ifølge DEWS
- Okulær eller systemisk sykdom som kan påvirke den normale tårefilmen
- Graviditet eller graviditetsrisiko (ingen prevensjonsmetode), amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1Tårer igjen/kontroll
|
2Optikol/kontroll
|
3Optiv/kontroll
|
4Tears Again/Opticol
|
5 Tears Again/Optive
|
6Optikol/Optiv
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
- Studieleder: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
5. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSS-01-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Syndrom for tørre øyne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Dow University of Health SciencesFullført
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkjentDry SocketSaudi-Arabia
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekrutteringDry SocketFrankrike, India
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİFullførtAlveolar osteittTyrkia