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Studio comparativo di efficacia tra Tears Again®, Opticol® e Optive®

4 maggio 2009 aggiornato da: Hospital de Sao Sebastiao

Studio comparativo di efficacia tra Tears Again®, o Opticol® e o Optive® nel trattamento clinico e sintomatologico della sindrome dell'occhio secco in portatori di lenti a contatto e/o utilizzatori di computer

Scopo principale:

  • Per confrontare l'efficacia nel trattamento della sindrome dell'occhio secco nei portatori di lenti a contatto o utenti di computer di Tears Again® rispetto a Opticol® rispetto a Optive®

Scopo secondario:

  • Valutazione soggettiva della sintomatologia
  • Valutazione della preferenza nei diversi tipi di somministrazione - spray vs monodosi vs multidosi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Santa maria da Feira, Portogallo, 4520-211
        • Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Personale amministrativo dell'ospedale con più di 4 ore/giorno di utilizzo del computer e portatori di lenti a contatto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Età >18 anni e <55 anni
  • Portatore quotidiano di lenti a contatto morbide e/o utilizzatore quotidiano (> 4 ore/giorno) di computer

Criteri di esclusione:

  • Sindrome dell'occhio secco diversa dall'eziologia evaporativa, secondo DEWS
  • Malattia oculare o sistemica che può influenzare il normale film lacrimale
  • Gravidanza o rischio di gravidanza (nessun metodo contraccettivo), allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1Ancora lacrime/Controllo
2Ottico/Controllo
3Optivo/Controllo
4Ancora lacrime/Opticol
5Lacrime di nuovo/Optive
6Ottico/Optivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Sao Sebastiao

Investigatori

  • Investigatore principale: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
  • Direttore dello studio: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

5 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSS-01-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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