- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00893243
Sammenlignende undersøgelse af effektivitet mellem Tears Again®, Opticol® og Optive®
4. maj 2009 opdateret af: Hospital de Sao Sebastiao
Effektivitetssammenlignende undersøgelse Between Tears Again®, o Opticol® e o Optive® i klinisk og symptomatologisk behandling af tørre øjnes syndrom hos kontaktlinsebrugere og/eller computerbrugere
Primært formål:
- At sammenligne effektiviteten ved behandling af tørre øjne syndrom hos kontaktlinsebrugere eller computerbrugere af Tears Again® versus Opticol® versus Optive®
Sekundært formål:
- Subjektiv evaluering af symptomatologi
- Evaluering af præference ved forskellige former for administration - spray versus monodoser versus multidoser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Santa maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Administrativt personale på hospitalet med mere end 4 timer/dag computerbrug og kontaktlinsebrugere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke underskrevet
- Alder >18 år og < 55 år
- Daglig bruger af blød kontaktlinse og/eller daglig (> 4 timer/dag) computerbruger
Ekskluderingskriterier:
- Tørre øjne Syndrom andet end fordampningsætiologi, ifølge DEWS
- Okulær eller systemisk sygdom, der kan påvirke den normale tårefilm
- Graviditet eller graviditetsrisiko (ingen præventionsmetode), amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1Tårer igen/kontrol
|
2Opticol/Control
|
3Optiv/kontrol
|
4Tears Again/Opticol
|
5Tårer igen/optiv
|
6Opticol/Optive
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
- Studieleder: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2009
Først opslået (SKØN)
5. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSS-01-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tørre øjne syndrom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
Dow University of Health SciencesAfsluttet
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkendtDry SocketSaudi Arabien
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekrutteringDry SocketFrankrig, Indien