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Wirksamkeitsvergleichsstudie zwischen Tears Again®, Opticol® und Optive®

4. Mai 2009 aktualisiert von: Hospital de Sao Sebastiao

Wirksamkeitsvergleichsstudie zwischen Tears Again®, o Opticol® e o Optive® in der klinischen und symptomatischen Behandlung des Syndroms des trockenen Auges bei Kontaktlinsenträgern und/oder Computerbenutzern

Hauptzweck:

  • Vergleich der Wirksamkeit bei der Behandlung des Syndroms des trockenen Auges bei Kontaktlinsenträgern oder Computernutzern von Tears Again® versus Opticol® versus Optive®

Nebenzweck:

  • Subjektive Bewertung der Symptomatik
  • Bewertung der Bevorzugung verschiedener Verabreichungsarten – Sprühen gegenüber Monodosen gegenüber Mehrfachdosen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Santa maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Verwaltungspersonal des Krankenhauses mit mehr als 4 Stunden/Tag Computernutzung und Kontaktlinsenträger

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Alter >18 Jahre und < 55 Jahre
  • Täglicher Träger von weichen Kontaktlinsen und/oder täglicher (> 4 Stunden/Tag) Computerbenutzer

Ausschlusskriterien:

  • Syndrom des trockenen Auges mit anderer als evaporativer Ätiologie, laut DEWS
  • Augen- oder systemische Erkrankung, die den normalen Tränenfilm beeinträchtigen kann
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsrisiko (keine Verhütungsmethode), Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1Wieder Tränen/Kontrolle
2Opticol/Kontrolle
3Optik/Kontrolle
4Tears Again/Opticol
5Tears Again/Optive
6Opticol/Optive

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Sao Sebastiao

Ermittler

  • Hauptermittler: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
  • Studienleiter: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSS-01-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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