Étude comparative d'efficacité entre Tears Again®, Opticol® et Optive®
4 mai 2009 mis à jour par: Hospital de Sao Sebastiao
Étude comparative d'efficacité entre Tears Again®, o Opticol® e o Optive® dans le traitement clinique et symptomatologique du syndrome de l'œil sec chez les porteurs de lentilles de contact et/ou les utilisateurs d'ordinateurs
Objectif principal:
- Comparer l'efficacité dans le traitement du syndrome de l'œil sec chez les porteurs de lentilles de contact ou les utilisateurs d'ordinateurs de Tears Again® versus Opticol® versus Optive®
Objectif secondaire :
- Évaluation subjective de la symptomatologie
- Évaluation de la préférence dans différents types d'administration - spray versus monodoses versus multidoses
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santa maria da Feira, Le Portugal, 4520-211
- Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnel administratif de l'hôpital avec plus de 4 heures/jour d'utilisation d'un ordinateur et porteurs de lentilles de contact
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Âge >18 ans et < 55 ans
- Porteur quotidien de lentilles de contact souples et/ou utilisateur quotidien (> 4 heures/jour) d'ordinateur
Critère d'exclusion:
- Syndrome de sécheresse oculaire autre que d'étiologie évaporative, selon le DEWS
- Maladie oculaire ou systémique pouvant affecter le film lacrymal normal
- Grossesse ou risque de grossesse (pas de méthode contraceptive), allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1Larmes à nouveau/Contrôle
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2Optical/Contrôle
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3Optif/Contrôle
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4Tears Again/Opticol
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5Larmes à nouveau/Optive
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6Opticol/Optive
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
- Directeur d'études: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2009
Première publication (ESTIMATION)
5 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 mai 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSS-01-08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .