- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00893243
Tehokkuutta koskeva vertaileva tutkimus Tears Againin®, Opticolin® ja Optive®:n välillä
maanantai 4. toukokuuta 2009 päivittänyt: Hospital de Sao Sebastiao
Tehokkuutta vertaileva tutkimus Tears Again®, o Opticol® e o Optive® välillä kliinisessä ja oireettomassa kuivasilmäsyndrooman hoidossa piilolinssien käyttäjillä ja/tai tietokoneen käyttäjillä
Päätarkoitus:
- Vertaa Tears Again®:n tehokkuutta kuivasilmäsyndrooman hoidossa piilolinssien käyttäjillä tai tietokoneen käyttäjillä Opticol®:in ja Optive®:n kanssa.
Toissijainen tarkoitus:
- Subjektiivinen oireiden arviointi
- Suosituksen arviointi erilaisissa annostelutapauksissa - suihke vs. yksiannos vs. moniannos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santa maria da Feira, Portugali, 4520-211
- Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 4 tuntia/vrk tietokonetta käyttävä sairaalan hallintohenkilöstö ja piilolinssien käyttäjä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu
- Ikä > 18 vuotta ja < 55 vuotta
- Pehmeiden piilolinssien päivittäinen käyttäjä ja/tai päivittäinen (> 4 tuntia/vrk) tietokoneen käyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- Kuivasilmäinen oireyhtymä muu kuin haihtuva etiologia DEWS:n mukaan
- Silmän tai systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin kyynelkalvoon
- Raskaus tai raskauden riski (ei ehkäisymenetelmää), imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1Tears Again/Control
|
|
2Opticol/Control
|
|
3Optive/Control
|
|
4Tears Again/Opticol
|
|
5 Tears Again/Optive
|
|
6Opticol/Optive
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
- Opintojohtaja: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSS-01-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .