Estudio comparativo de eficacia entre Tears Again®, Opticol® y Optive®
4 de mayo de 2009 actualizado por: Hospital de Sao Sebastiao
Estudio Comparativo de Eficacia entre Tears Again®, o Opticol® y o Optive® en el Tratamiento Clínico y Sintomatológico del Síndrome de Ojo Seco en Usuarios de Lentes de Contacto y/o Usuarios de Ordenadores
Propósito primario:
- Comparar la eficacia en el tratamiento del síndrome del ojo seco en usuarios de lentes de contacto o usuarios de computadoras de Tears Again® versus Opticol® versus Optive®
Propósito secundario:
- Evaluación subjetiva de la sintomatología
- Evaluación de preferencia en diferentes formas de administración - spray versus monodosis versus multidosis
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santa maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personal administrativo del hospital con más de 4 horas/día de uso de computadora y usuarios de lentes de contacto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad >18 años y < 55 años
- Usuario diario de lentes de contacto blandas y/o usuario diario (> 4 horas/día) de computadora
Criterio de exclusión:
- Síndrome del ojo seco que no sea de etiología evaporativa, según DEWS
- Enfermedad ocular o sistémica que puede afectar la película lagrimal normal
- Embarazo o riesgo de embarazo (sin método anticonceptivo), lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1Lágrimas de nuevo/Control
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2Optico/Control
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3Optivo/Control
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4Tears Again/Opticol
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5 Lágrimas de nuevo/Optivo
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6Óptico/Optivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
- Director de estudio: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSS-01-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .