Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító hatékonysági vizsgálat a Tears Again®, az Opticol® és az Optive® között

2009. május 4. frissítette: Hospital de Sao Sebastiao

Hatékonysági összehasonlító vizsgálat a Tears Again®, o Opticol® e o Optive® között a klinikai és tüneti vizsgálatokban Száraz szem szindróma kezelése kontaktlencse-viselőknél és/vagy számítógép-használóknál

Elsődleges cél:

  • Összehasonlítani a Tears Again® és az Opticol® és az Optive® kontaktlencsét viselők vagy számítógép-használók száraz szem szindróma kezelésének hatékonyságát

Másodlagos cél:

  • A tünettan szubjektív értékelése
  • Különböző beadási módok preferenciáinak értékelése - permetezés a monodózisokkal szemben a többadagos adagoláshoz

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Santa maria da Feira, Portugália, 4520-211
        • Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kórház adminisztratív személyzete napi 4 órát meghaladó számítógép-használattal és kontaktlencsét viselőkkel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés aláírva
  • Életkor > 18 év és < 55 év
  • Napi puha kontaktlencse viselő és/vagy napi (> 4 óra/nap) számítógép-használó

Kizárási kritériumok:

  • Száraz szem szindróma, a DEWS szerint az evaporatív etiológiától eltérő
  • Szemészeti vagy szisztémás betegség, amely hatással lehet a normál könnyfilmre
  • Terhesség vagy terhesség kockázata (nincs fogamzásgátló módszer), szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1Tears Again/Control
2Opticol/Control
3Optive/Control
4Tears Again/Opticol
5 Tears Again/Optive
6 Opticol/Optive

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Sao Sebastiao

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
  • Tanulmányi igazgató: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSS-01-08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel