- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00893243
Jämförande effektivitetsstudie mellan Tears Again®, Opticol® och Optive®
4 maj 2009 uppdaterad av: Hospital de Sao Sebastiao
Effektiv jämförelsestudie Between Tears Again®, o Opticol® e o Optive® inom klinisk och symtomatologisk behandling av torra ögon-syndrom hos kontaktlinsbärare och/eller datoranvändare
Huvudsakliga syfte:
- För att jämföra effektiviteten vid behandling av torra ögonsyndrom hos kontaktlinsbärare eller datoranvändare av Tears Again® kontra Opticol® kontra Optive®
Sekundärt syfte:
- Subjektiv utvärdering av symptomatologi
- Utvärdering av preferens vid olika typer av administrering - spray kontra monodoser kontra multidoser
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Santa maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Serviço de Oftalmologia, Hospital de São Sebastião
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Administrativ personal på sjukhuset med mer än 4 timmar/dag datoranvändning och kontaktlinsbärare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke undertecknat
- Ålder >18 år och < 55 år
- Daglig bärare av mjuka kontaktlinser och/eller daglig (> 4 timmar/dag) datoranvändare
Exklusions kriterier:
- Torra ögon Syndrom annat än av evaporativ etiologi, enligt DEWS
- Okulär eller systemisk sjukdom som kan påverka den normala tårfilmen
- Graviditet eller graviditetsrisk (ingen preventivmetod), amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1Tears Again/Control
|
|
2Optikol/kontroll
|
|
3Optiv/kontroll
|
|
4Tears Again/Opticol
|
|
5Tears Again/Optive
|
|
6Optikol/Optiv
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lilianne Duarte, MD, Ophthalmologist
- Studierektor: José Salgado-Borges, PhD, Ophthalmology Department Director
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2009
Första postat (UPPSKATTA)
5 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 maj 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2009
Senast verifierad
1 maj 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSS-01-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .