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IV기 유방암에 대한 1차 화학요법을 받는 환자의 반응 예측에서 종양 세포의 혈중 농도

2011년 5월 12일 업데이트: Institut Curie

전이성 유방암 환자에서 순환종양세포(CTC) 검출을 통한 1차 화학요법에 대한 반응의 예후 및 예측 가치를 평가하는 연구

근거: 유방암 환자의 종양 세포 혈중 농도를 측정하면 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 IV기 유방암에 대한 1차 화학요법을 받는 환자의 반응을 예측하기 위해 종양 세포의 혈중 수치를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

주요한

  • 두 번째 화학 요법 과정 전에 순환 종양 세포(CTC)의 비율을 측정하여 IV기 유방암 환자의 전체 및 무진행 생존을 예측합니다.

중고등 학년

  • 화학 요법 시작 전, 첫 번째 종양 평가 시 및 2-3 코스의 화학 요법 후 CTC 비율을 측정하여 이러한 환자의 전체 및 무진행 생존을 예측합니다.
  • CTC 검출과 종양 표지자, 임상적 반응 및 방사선학적 반응의 상관관계를 확인합니다.
  • trastuzmab(Herceptin®)을 투여받는 환자의 CTC에서 HER-2 상태 변화를 연구합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

혈액 샘플은 기준선, 2차 화학요법 전, 3차 또는 4차 화학요법 전, 진행성 질환이 진단될 때(2차 치료가 시작되기 전) 수집됩니다. 혈액 샘플의 순환 종양 세포는 면역형광으로 검사합니다.

환자는 최대 3개월 동안 주기적으로 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

216

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75248
        • Institut Curie Hopital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • IV기 유방암의 진단
  • 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
  • HER-2 상태에 따라 트라스투주맙(Herceptin®)을 포함하거나 포함하지 않는 1차 화학요법을 받을 예정
  • FISH를 통한 병리학적 진단 확인 및 HER-2 상태 측정이 가능한 조직학적 블록

환자 특성:

  • 기대 수명 > 3개월
  • 지난 5년 동안 기저 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피 상피암을 제외한 다른 암 없음
  • 치료를 불가능하게 만드는 지리적, 사회적 또는 정신적 이유 없음

이전 동시 치료:

  • 전이성 질환에 대한 사전 화학 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
순환 종양 세포(CTC)와 전체 생존의 상관관계
CTC와 무진행 생존의 상관관계

2차 결과 측정

결과 측정
종양표지자와 순환종양세포의 상관관계, 임상적 반응, 방사선학적 반응
트라스투주맙(허셉틴®)을 투여받은 환자의 HER-2 상태 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Jean-Yves Pierga, MD, PhD, Institut Curie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000574195
  • CLCC-IC-2006-04
  • INCA-RECF0474

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