Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни опухолевых клеток в крови при прогнозировании ответа у пациентов, получающих химиотерапию первой линии по поводу рака молочной железы IV стадии

12 мая 2011 г. обновлено: Institut Curie

Исследование по оценке прогностической и прогностической ценности ответа на химиотерапию первой линии путем обнаружения циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) у пациентов с метастатическим раком молочной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Измерение уровня опухолевых клеток в крови у пациентов с раком молочной железы может помочь врачам предсказать реакцию пациентов на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом лабораторном исследовании изучается уровень опухолевых клеток в крови для прогнозирования ответа у пациентов, получающих химиотерапию первой линии при раке молочной железы IV стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Предсказать общую и безрецидивную выживаемость пациентов с раком молочной железы IV стадии путем измерения скорости циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) перед вторым курсом химиотерапии.

Среднее

  • Предсказать общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у этих пациентов путем измерения уровня ЦОК до начала химиотерапии, при первой оценке опухоли и после 2-3 курсов химиотерапии.
  • Сопоставьте обнаружение ЦОК с опухолевыми маркерами, клиническим ответом и радиологическим ответом.
  • Изучить изменение статуса HER-2 в ЦОК у пациентов, получающих трастузмаб (Герцептин®).

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Образцы крови берут исходно, перед вторым курсом химиотерапии, перед третьим или четвертым курсом химиотерапии и при диагностировании прогрессирующего заболевания (до начала лечения второй линии). Циркулирующие опухолевые клетки из образцов крови исследуют с помощью иммунофлуоресценции.

Пациенты наблюдаются периодически в течение до 3 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

216

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика рака молочной железы IV стадии
  • Измеримое или оцениваемое заболевание
  • Планируется получить химиотерапию первой линии с трастузумабом (Герцептин®) или без него, в зависимости от статуса HER-2
  • Доступен гистологический блок для подтверждения патологического диагноза и измерения статуса HER-2 с помощью FISH

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
  • Отсутствие других видов рака за последние 5 лет, за исключением базальноклеточного рака кожи или эпителиального рака шейки матки in situ.
  • Отсутствие географических, социальных или психиатрических причин, делающих лечение невозможным.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Отсутствие предшествующей химиотерапии по поводу метастатического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Корреляция циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) с общей выживаемостью
Корреляция ЦОК с выживаемостью без прогрессирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Корреляция циркулирующих опухолевых клеток с опухолевыми маркерами, клиническим ответом и радиологическим ответом
Изменение статуса HER-2 у пациентов, получающих трастузумаб (Герцептин®)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Curie

Следователи

  • Учебный стул: Jean-Yves Pierga, MD, PhD, Institut Curie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000574195
  • CLCC-IC-2006-04
  • INCA-RECF0474

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться