Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodniveauer af tumorceller til at forudsige respons hos patienter, der modtager førstelinjekemoterapi for trin IV brystkræft

12. maj 2011 opdateret af: Institut Curie

Undersøgelse, der evaluerer den prognostiske og prædiktive værdi af respons på førstelinjekemoterapi ved påvisning af cirkulerende tumorceller (CTC) hos patienter med metastatisk brystkræft

RATIONALE: Måling af blodniveauer af tumorceller hos patienter med brystkræft kan hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på blodniveauer af tumorceller til at forudsige respons hos patienter, der modtager første-line kemoterapi for stadium IV brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Forudsige den samlede og progressionsfrie overlevelse af patienter med stadium IV brystkræft ved at måle hastigheden af ​​cirkulerende tumorceller (CTC) før det andet kemoterapiforløb.

Sekundær

  • Forudsig overordnet og progressionsfri overlevelse af disse patienter ved at måle frekvensen af ​​CTC før start af kemoterapi, ved den første tumorevaluering og efter 2-3 kemoterapiforløb.
  • Korreler påvisningen af ​​CTC med tumormarkører, klinisk respons og radiologisk respons.
  • Undersøg den ændrede status af HER-2 i CTC hos patienter, der får trastuzmab (Herceptin®).

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Blodprøver udtages ved baseline, før det andet kemoterapiforløb, før det tredje eller fjerde kemoterapiforløb, og når progressiv sygdom er diagnosticeret (før andenlinjebehandlingen påbegyndes). Cirkulerende tumorceller fra blodprøverne undersøges ved immunfluorescens.

Patienterne følges periodisk i op til 3 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75248
        • Institut Curie Hopital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af stadium IV brystkræft
  • Målbar eller evaluerbar sygdom
  • Planlagt til at modtage førstelinje kemoterapi med eller uden trastuzumab (Herceptin®), afhængigt af HER-2-status
  • Histologisk blok tilgængelig til bekræftelse af patologisk diagnose og måling af HER-2-status via FISH

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Forventet levetid > 3 måneder
  • Ingen anden cancer inden for de seneste 5 år bortset fra basalcellehudkræft eller epitelial in situ cancer i livmoderhalsen
  • Ingen geografiske, sociale eller psykiatriske årsager, der ville umuliggøre behandling

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korrelation af cirkulerende tumorceller (CTC) med samlet overlevelse
Korrelation af CTC med progressionsfri overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Korrelation af cirkulerende tumorceller med tumormarkører, klinisk respons og radiologisk respons
Ændring i HER-2-status hos patienter, der får trastuzumab (Herceptin®)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Curie

Efterforskere

  • Studiestol: Jean-Yves Pierga, MD, PhD, Institut Curie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2011

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000574195
  • CLCC-IC-2006-04
  • INCA-RECF0474

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner