- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00898014
Blodniveauer af tumorceller til at forudsige respons hos patienter, der modtager førstelinjekemoterapi for trin IV brystkræft
Undersøgelse, der evaluerer den prognostiske og prædiktive værdi af respons på førstelinjekemoterapi ved påvisning af cirkulerende tumorceller (CTC) hos patienter med metastatisk brystkræft
RATIONALE: Måling af blodniveauer af tumorceller hos patienter med brystkræft kan hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på blodniveauer af tumorceller til at forudsige respons hos patienter, der modtager første-line kemoterapi for stadium IV brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Forudsige den samlede og progressionsfrie overlevelse af patienter med stadium IV brystkræft ved at måle hastigheden af cirkulerende tumorceller (CTC) før det andet kemoterapiforløb.
Sekundær
- Forudsig overordnet og progressionsfri overlevelse af disse patienter ved at måle frekvensen af CTC før start af kemoterapi, ved den første tumorevaluering og efter 2-3 kemoterapiforløb.
- Korreler påvisningen af CTC med tumormarkører, klinisk respons og radiologisk respons.
- Undersøg den ændrede status af HER-2 i CTC hos patienter, der får trastuzmab (Herceptin®).
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Blodprøver udtages ved baseline, før det andet kemoterapiforløb, før det tredje eller fjerde kemoterapiforløb, og når progressiv sygdom er diagnosticeret (før andenlinjebehandlingen påbegyndes). Cirkulerende tumorceller fra blodprøverne undersøges ved immunfluorescens.
Patienterne følges periodisk i op til 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75248
- Institut Curie Hopital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af stadium IV brystkræft
- Målbar eller evaluerbar sygdom
- Planlagt til at modtage førstelinje kemoterapi med eller uden trastuzumab (Herceptin®), afhængigt af HER-2-status
- Histologisk blok tilgængelig til bekræftelse af patologisk diagnose og måling af HER-2-status via FISH
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Forventet levetid > 3 måneder
- Ingen anden cancer inden for de seneste 5 år bortset fra basalcellehudkræft eller epitelial in situ cancer i livmoderhalsen
- Ingen geografiske, sociale eller psykiatriske årsager, der ville umuliggøre behandling
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ingen forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Korrelation af cirkulerende tumorceller (CTC) med samlet overlevelse
|
Korrelation af CTC med progressionsfri overlevelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Korrelation af cirkulerende tumorceller med tumormarkører, klinisk respons og radiologisk respons
|
Ændring i HER-2-status hos patienter, der får trastuzumab (Herceptin®)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jean-Yves Pierga, MD, PhD, Institut Curie
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000574195
- CLCC-IC-2006-04
- INCA-RECF0474
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Duke UniversityTrukket tilbageAntikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)Forenede Stater