Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodnivåer av svulstceller for å forutsi respons hos pasienter som får førstelinjekjemoterapi for stadium IV brystkreft

12. mai 2011 oppdatert av: Institut Curie

Studie som evaluerer den prognostiske og prediktive verdien av respons på førstelinjekjemoterapi ved påvisning av sirkulerende tumorceller (CTC) hos pasienter med metastatisk brystkreft

BAKGRUNN: Måling av blodnivåer av tumorceller hos pasienter med brystkreft kan hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på blodnivåer av tumorceller for å forutsi respons hos pasienter som får førstelinjekjemoterapi for stadium IV brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Forutsi den totale og progresjonsfrie overlevelsen til pasienter med stadium IV brystkreft ved å måle frekvensen av sirkulerende tumorceller (CTC) før den andre kuren med kjemoterapi.

Sekundær

  • Forutsi total og progresjonsfri overlevelse for disse pasientene ved å måle CTC-frekvensen før start av kjemoterapi, ved første tumorevaluering og etter 2-3 kurer med kjemoterapi.
  • Korreler påvisningen av CTC med tumormarkører, klinisk respons og radiologisk respons.
  • Studer endringsstatusen til HER-2 i CTC hos pasienter som får trastuzmab (Herceptin®).

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Blodprøver tas ved baseline, før den andre kuren med kjemoterapi, før den tredje eller fjerde kuren av kjemoterapien, og når progressiv sykdom er diagnostisert (før andrelinjebehandlingen igangsettes). Sirkulerende tumorceller fra blodprøvene undersøkes ved immunfluorescens.

Pasientene følges med jevne mellomrom i opptil 3 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75248
        • Institut Curie Hopital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av stadium IV brystkreft
  • Målbar eller evaluerbar sykdom
  • Planlagt å motta førstelinjekjemoterapi med eller uten trastuzumab (Herceptin®), avhengig av HER-2-status
  • Histologisk blokk tilgjengelig for bekreftelse av patologisk diagnose og måling av HER-2-status via FISH

PASIENT EGENSKAPER:

  • Forventet levealder > 3 måneder
  • Ingen annen kreft i de siste 5 årene bortsett fra basalcellehudkreft eller epitelial in situ kreft i livmorhalsen
  • Ingen geografiske, sosiale eller psykiatriske årsaker som ville gjøre behandling umulig

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ingen tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korrelasjon av sirkulerende tumorceller (CTC) med total overlevelse
Korrelasjon av CTC med progresjonsfri overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Korrelasjon av sirkulerende tumorceller med tumormarkører, klinisk respons og radiologisk respons
Endring i HER-2-status hos pasienter som får trastuzumab (Herceptin®)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Curie

Etterforskere

  • Studiestol: Jean-Yves Pierga, MD, PhD, Institut Curie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2011

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000574195
  • CLCC-IC-2006-04
  • INCA-RECF0474

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere