Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvainsolujen veriarvot vasteen ennustamisessa potilailla, jotka saavat ensimmäisen linjan kemoterapiaa vaiheen IV rintasyövän vuoksi

torstai 12. toukokuuta 2011 päivittänyt: Institut Curie

Tutkimus, jossa arvioidaan ensimmäisen linjan kemoterapian vasteen ennakoivaa ja ennakoivaa arvoa kiertävien kasvainsolujen (CTC) havaitsemisen avulla potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä

PERUSTELUT: Kasvainsolujen tason mittaaminen rintasyöpäpotilailla voi auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan kasvainsolujen pitoisuuksia veressä, jotta voidaan ennustaa vaste potilailla, jotka saavat ensimmäisen linjan kemoterapiaa vaiheen IV rintasyövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Ennusta vaiheen IV rintasyöpäpotilaiden kokonais- ja etenemisvapaa eloonjääminen mittaamalla kiertävien kasvainsolujen (CTC) määrä ennen toista kemoterapiajaksoa.

Toissijainen

  • Ennusta näiden potilaiden kokonais- ja etenemisvapaa eloonjääminen mittaamalla CTC:n määrä ennen kemoterapian aloittamista, ensimmäisen kasvaimen arvioinnin yhteydessä ja 2-3 kemoterapiajakson jälkeen.
  • Korreloi CTC:n havaitseminen kasvainmarkkereiden, kliinisen vasteen ja radiologisen vasteen kanssa.
  • Tutki HER-2:n muuttuvaa tilaa CTC:ssä potilailla, jotka saavat trastutsmabia (Herceptin®).

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa, ennen toista kemoterapiajaksoa, ennen kolmatta tai neljättä kemoterapiajaksoa ja kun etenevä sairaus diagnosoidaan (ennen toisen linjan hoidon aloittamista). Verinäytteistä kiertävät kasvainsolut tutkitaan immunofluoresenssilla.

Potilaita seurataan säännöllisesti enintään 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

216

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75248
        • Institut Curie Hopital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • IV vaiheen rintasyövän diagnoosi
  • Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
  • Suunniteltu saamaan ensilinjan kemoterapiaa trastutsumabin (Herceptin®) kanssa tai ilman sitä HER-2-statuksen mukaan
  • Saatavilla histologinen esto patologisen diagnoosin vahvistamiseksi ja HER-2-tilan mittaamiseksi FISH:n avulla

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • Ei muita syöpiä viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi tyvisolu-ihosyöpä tai kohdunkaulan epiteeli in situ -syöpä
  • Ei maantieteellisiä, sosiaalisia tai psykiatrisia syitä, jotka tekisivät hoidon mahdottomaksi

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa etäpesäkkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Verenkierron kasvainsolujen (CTC) korrelaatio kokonaiseloonjäämiseen
CTC:n korrelaatio etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kiertävien kasvainsolujen korrelaatio kasvainmarkkereiden, kliinisen vasteen ja radiologisen vasteen kanssa
Muutos HER-2-statuksessa potilailla, jotka saavat trastutsumabia (Herceptin®)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-Yves Pierga, MD, PhD, Institut Curie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000574195
  • CLCC-IC-2006-04
  • INCA-RECF0474

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa