Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia komórek nowotworowych we krwi w przewidywaniu odpowiedzi u pacjentów poddawanych chemioterapii pierwszego rzutu w przypadku raka piersi w IV stadium zaawansowania

12 maja 2011 zaktualizowane przez: Institut Curie

Badanie oceniające wartość prognostyczną i predykcyjną odpowiedzi na chemioterapię pierwszego rzutu poprzez wykrywanie krążących komórek nowotworowych (CTC) u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami

UZASADNIENIE: Pomiar poziomu komórek nowotworowych we krwi u pacjentek z rakiem piersi może pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjentów na leczenie.

CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne ma na celu zbadanie poziomów komórek nowotworowych we krwi w celu przewidywania odpowiedzi u pacjentów otrzymujących chemioterapię pierwszego rzutu z powodu raka piersi w IV stadium zaawansowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Przewiduj przeżycie całkowite i wolne od progresji u pacjentek z rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania, mierząc liczbę krążących komórek nowotworowych (CTC) przed drugim cyklem chemioterapii.

Wtórny

  • Przewiduj przeżycie całkowite i wolne od progresji u tych pacjentów, mierząc odsetek CTC przed rozpoczęciem chemioterapii, przy pierwszej ocenie guza i po 2-3 cyklach chemioterapii.
  • Skoreluj wykrycie CTC z markerami nowotworowymi, odpowiedzią kliniczną i odpowiedzią radiologiczną.
  • Badanie zmieniającego się statusu HER-2 w CTC u pacjentów otrzymujących trastuzmab (Herceptin®).

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Próbki krwi pobiera się na początku badania, przed drugim cyklem chemioterapii, przed trzecim lub czwartym kursem chemioterapii oraz w przypadku rozpoznania progresji choroby (przed rozpoczęciem leczenia drugiego rzutu). Krążące komórki nowotworowe z próbek krwi są badane za pomocą immunofluorescencji.

Pacjentów obserwuje się okresowo przez okres do 3 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75248
        • Institut Curie Hopital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Diagnostyka raka piersi w IV stopniu zaawansowania
  • Mierzalna lub możliwa do oceny choroba
  • Zaplanowana chemioterapia pierwszego rzutu z trastuzumabem (Herceptin®) lub bez niego, w zależności od statusu HER-2
  • Dostępny blok histologiczny do potwierdzenia diagnozy patologicznej i pomiaru statusu HER-2 za pomocą FISH

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
  • Żaden inny nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka nabłonkowego in situ szyjki macicy
  • Brak przyczyn geograficznych, społecznych lub psychiatrycznych, które uniemożliwiałyby leczenie

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak wcześniejszej chemioterapii choroby przerzutowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Korelacja krążących komórek nowotworowych (CTC) z całkowitym przeżyciem
Korelacja CTC z przeżyciem wolnym od progresji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Korelacja krążących komórek nowotworowych z markerami nowotworowymi, odpowiedzią kliniczną i radiologiczną
Zmiana statusu HER-2 u pacjentów otrzymujących trastuzumab (Herceptin®)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Curie

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jean-Yves Pierga, MD, PhD, Institut Curie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000574195
  • CLCC-IC-2006-04
  • INCA-RECF0474

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj