Stężenia komórek nowotworowych we krwi w przewidywaniu odpowiedzi u pacjentów poddawanych chemioterapii pierwszego rzutu w przypadku raka piersi w IV stadium zaawansowania
Badanie oceniające wartość prognostyczną i predykcyjną odpowiedzi na chemioterapię pierwszego rzutu poprzez wykrywanie krążących komórek nowotworowych (CTC) u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami
UZASADNIENIE: Pomiar poziomu komórek nowotworowych we krwi u pacjentek z rakiem piersi może pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjentów na leczenie.
CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne ma na celu zbadanie poziomów komórek nowotworowych we krwi w celu przewidywania odpowiedzi u pacjentów otrzymujących chemioterapię pierwszego rzutu z powodu raka piersi w IV stadium zaawansowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Przewiduj przeżycie całkowite i wolne od progresji u pacjentek z rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania, mierząc liczbę krążących komórek nowotworowych (CTC) przed drugim cyklem chemioterapii.
Wtórny
- Przewiduj przeżycie całkowite i wolne od progresji u tych pacjentów, mierząc odsetek CTC przed rozpoczęciem chemioterapii, przy pierwszej ocenie guza i po 2-3 cyklach chemioterapii.
- Skoreluj wykrycie CTC z markerami nowotworowymi, odpowiedzią kliniczną i odpowiedzią radiologiczną.
- Badanie zmieniającego się statusu HER-2 w CTC u pacjentów otrzymujących trastuzmab (Herceptin®).
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Próbki krwi pobiera się na początku badania, przed drugim cyklem chemioterapii, przed trzecim lub czwartym kursem chemioterapii oraz w przypadku rozpoznania progresji choroby (przed rozpoczęciem leczenia drugiego rzutu). Krążące komórki nowotworowe z próbek krwi są badane za pomocą immunofluorescencji.
Pacjentów obserwuje się okresowo przez okres do 3 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75248
- Institut Curie Hopital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Diagnostyka raka piersi w IV stopniu zaawansowania
- Mierzalna lub możliwa do oceny choroba
- Zaplanowana chemioterapia pierwszego rzutu z trastuzumabem (Herceptin®) lub bez niego, w zależności od statusu HER-2
- Dostępny blok histologiczny do potwierdzenia diagnozy patologicznej i pomiaru statusu HER-2 za pomocą FISH
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
- Żaden inny nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka nabłonkowego in situ szyjki macicy
- Brak przyczyn geograficznych, społecznych lub psychiatrycznych, które uniemożliwiałyby leczenie
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Brak wcześniejszej chemioterapii choroby przerzutowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Korelacja krążących komórek nowotworowych (CTC) z całkowitym przeżyciem
|
|
Korelacja CTC z przeżyciem wolnym od progresji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Korelacja krążących komórek nowotworowych z markerami nowotworowymi, odpowiedzią kliniczną i radiologiczną
|
|
Zmiana statusu HER-2 u pacjentów otrzymujących trastuzumab (Herceptin®)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jean-Yves Pierga, MD, PhD, Institut Curie
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000574195
- CLCC-IC-2006-04
- INCA-RECF0474
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .