Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny nádorových buněk v krvi při předpovídání odpovědi u pacientů, kteří dostávají chemoterapii první linie pro rakovinu prsu stadia IV

12. května 2011 aktualizováno: Institut Curie

Studie hodnotící prognostickou a prediktivní hodnotu odpovědi na chemoterapii první linie pomocí detekce cirkulujících nádorových buněk (CTC) u pacientek s metastatickým karcinomem prsu

ODŮVODNĚNÍ: Měření hladin nádorových buněk v krvi u pacientek s rakovinou prsu může lékařům pomoci předpovědět, jak budou pacientky reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zabývá krevními hladinami nádorových buněk při predikci odpovědi u pacientek, které dostávají chemoterapii první linie pro karcinom prsu stadia IV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Předpovězte celkové přežití bez progrese u pacientek s karcinomem prsu stadia IV měřením rychlosti cirkulujících nádorových buněk (CTC) před druhým cyklem chemoterapie.

Sekundární

  • Předpovězte celkové přežití a přežití bez progrese u těchto pacientů měřením míry CTC před zahájením chemoterapie, při prvním hodnocení nádoru a po 2–3 cyklech chemoterapie.
  • Korelujte detekci CTC s nádorovými markery, klinickou odpovědí a radiologickou odpovědí.
  • Studujte měnící se stav HER-2 v CTC u pacientů užívajících trastuzmab (Herceptin®).

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Vzorky krve se odebírají na začátku léčby, před druhou léčbou chemoterapie, před třetí nebo čtvrtou léčbou chemoterapie a když je diagnostikováno progresivní onemocnění (před zahájením léčby druhé linie). Cirkulující nádorové buňky ze vzorků krve se vyšetřují imunofluorescencí.

Pacienti jsou pravidelně sledováni po dobu až 3 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75248
        • Institut Curie Hopital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny prsu ve stadiu IV
  • Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění
  • Naplánováno na chemoterapii první linie s nebo bez trastuzumabu (Herceptin®), v závislosti na stavu HER-2
  • Histologický blok dostupný pro potvrzení patologické diagnózy a měření stavu HER-2 pomocí FISH

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Předpokládaná délka života > 3 měsíce
  • Žádná jiná rakovina za posledních 5 let kromě rakoviny kůže bazálních buněk nebo epiteliálního in situ rakoviny děložního čípku
  • Žádné geografické, sociální nebo psychiatrické důvody, které by léčbu znemožňovaly

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná předchozí chemoterapie pro metastatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Korelace cirkulujících nádorových buněk (CTC) s celkovým přežitím
Korelace CTC s přežitím bez progrese

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Korelace cirkulujících nádorových buněk s nádorovými markery, klinickou odpovědí a radiologickou odpovědí
Změna stavu HER-2 u pacientek užívajících trastuzumab (Herceptin®)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Curie

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jean-Yves Pierga, MD, PhD, Institut Curie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000574195
  • CLCC-IC-2006-04
  • INCA-RECF0474

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit