Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedspiegels van tumorcellen bij het voorspellen van de respons bij patiënten die eerstelijns chemotherapie krijgen voor borstkanker in stadium IV

12 mei 2011 bijgewerkt door: Institut Curie

Studie ter evaluatie van de prognostische en voorspellende waarde van respons op eerstelijns chemotherapie door detectie van circulerende tumorcellen (CTC) bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker

RATIONALE: Het meten van bloedspiegels van tumorcellen bij patiënten met borstkanker kan artsen helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar bloedspiegels van tumorcellen om de respons te voorspellen bij patiënten die eerstelijns chemotherapie krijgen voor stadium IV borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Voorspel de algehele en progressievrije overleving van patiënten met borstkanker in stadium IV door de snelheid van circulerende tumorcellen (CTC) te meten vóór de tweede chemokuur.

Ondergeschikt

  • Voorspel de algehele en progressievrije overleving van deze patiënten door de snelheid van CTC te meten vóór aanvang van chemotherapie, bij de eerste tumorevaluatie en na 2-3 kuren chemotherapie.
  • Correleer de detectie van CTC met tumormarkers, klinische respons en radiologische respons.
  • Bestudeer de veranderende status van HER-2 in CTC bij patiënten die trastuzmab (Herceptin®) krijgen.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Bloedmonsters worden verzameld bij baseline, vóór de tweede chemotherapiekuur, vóór de derde of vierde chemotherapiekuur en wanneer progressieve ziekte wordt gediagnosticeerd (voordat tweedelijnsbehandeling wordt gestart). Circulerende tumorcellen uit de bloedmonsters worden onderzocht door middel van immunofluorescentie.

Patiënten worden periodiek gedurende maximaal 3 maanden gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

216

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75248
        • Institut Curie Hopital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van stadium IV borstkanker
  • Meetbare of evalueerbare ziekte
  • Gepland om eerstelijns chemotherapie te krijgen met of zonder trastuzumab (Herceptin®), afhankelijk van de HER-2-status
  • Histologisch blok beschikbaar voor het bevestigen van een pathologische diagnose en het meten van de HER-2-status via FISH

PATIËNTKENMERKEN:

  • Levensverwachting > 3 maanden
  • Geen andere kanker in de afgelopen 5 jaar behalve basaalcelkanker of epitheliale in situ kanker van de cervix
  • Geen geografische, sociale of psychiatrische redenen die behandeling onmogelijk maken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Geen eerdere chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Correlatie van circulerende tumorcellen (CTC) met algehele overleving
Correlatie van CTC met progressievrije overleving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Correlatie van circulerende tumorcellen met tumormarkers, klinische respons en radiologische respons
Verandering in HER-2-status bij patiënten die trastuzumab (Herceptin®) krijgen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Curie

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jean-Yves Pierga, MD, PhD, Institut Curie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000574195
  • CLCC-IC-2006-04
  • INCA-RECF0474

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren