HP 802-247-09-015에 대한 안전 후속 조치
2017년 6월 27일 업데이트: Healthpoint
HP 802-247-09-015에 대한 24주 비간섭 안전 후속 조치
이것은 연구 802-247-09-015에 대한 24주 관찰 추적 안전 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 이전 표적 상처 봉합의 내구성을 조사하고, 새로운 테스트 항목 관련 부작용을 식별하고, 새로운 표적 상처 봉합을 기록하고, HP 802-247-09-에 참여한 피험자에서 해결되지 않은 진행 중인 부작용을 조사하는 것입니다. 015.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
206
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of AZ College of Medicine
-
-
California
-
Castro Valley, California, 미국, 94546
- Center for Clinical Research
-
Encinitas, California, 미국, 92024
- ILD Consulting, Inc.
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Vascular Surgery Associates
-
San Diego, California, 미국, 92013
- UCSD Wound Treatment and Research Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33186
- University of Miami
-
South Miami, Florida, 미국, 33143
- Doctors Research Network
-
Tamarac, Florida, 미국, 33321
- Robert J. Snyder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60154
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Jacksonville, Illinois, 미국, 62650
- Passavant Area Hospital
-
North Chicago, Illinois, 미국, 60064
- Rosalind Franklin University
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins Wound Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
Stoughton, Massachusetts, 미국, 02972
- New England Sinai Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Advanced Foot and Ankle Center
-
-
New Jersey
-
Emerson, New Jersey, 미국, 07630
- Vincent Giacalone
-
New York, New Jersey, 미국, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
Summit, New Jersey, 미국, 07901
- Overglook Hospital Wound Healing Program
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17112
- Harrisburg Foot and Ankle Center
-
Reading, Pennsylvania, 미국, 19601
- Center for Advanced Wound Care
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76011
- Arlington Research Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75093
- Wound Care Consultants
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78205
- Peripheral Vascular Associates
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, 미국, 84770
- Dixie Regional Medical Center's Wound Clinic
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Lake Washington Vascular, PLLC
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center Wound Clinic
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6C5J1
- Aging Rehabilitation & Geriatric Care Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 번호 802-247-09-015 - "정맥성 하지 궤양에서 HP802-247의 효능을 조사하는 제2상 무작위, 이중 맹검, 위약 제어 용량 발견 연구"에 참여하고 후속 조치를 계속하기로 동의한 피험자 공부하다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 모든 연구 평가 허용을 포함하여 프로토콜 지침을 기꺼이 준수합니다.
- 피험자는 HP 802-247-09-015에서 무작위 배정되었으며 활성 또는 위약 여부에 관계없이 테스트 항목을 최소 한 번 적용했습니다.
- 피험자는 연구를 완료했거나 완료 전에 중도 포기함으로써 HP 802-247-09-015 참여를 종료했습니다.
제외 기준
- 서면 동의를 거부하는 피험자는 이 시험에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HP802 처리 없음
연구 802-247-09-015에서 받은 치료는 HP802였습니다.
|
|
|
HP802 차량 처리 없음
연구 802-247-09-015에서 받은 치료는 HP802 차량이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 방문에서 폐쇄 표적 궤양이 있는 참가자 수
기간: 24주간의 연구 기간 동안 격월로 방문할 때마다
|
방문할 때마다 폐쇄된 표적 궤양의 상태를 폐쇄 또는 재개봉 상태로 평가했습니다.
|
24주간의 연구 기간 동안 격월로 방문할 때마다
|
|
연구 기간 동안 처음으로 표적 상처를 봉합한 피험자의 수.
기간: 24주간의 연구 기간 동안 격월로 방문할 때마다
|
방문할 때마다 개방성 표적 궤양의 상태를 "열림 유지" 또는 "폐쇄"로 평가했습니다.
|
24주간의 연구 기간 동안 격월로 방문할 때마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hebert B Slade, MD, FAAAAI, Healthpoint
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정맥 다리 궤양에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
-
Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아
HP802 처리 없음에 대한 임상 시험
-
Assiut University모병
-
Healthpoint알려지지 않은
-
Healthpoint종료됨
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음