Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja bezpieczeństwa do HP 802-247-09-015

27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Healthpoint

Dwudziestoczterotygodniowa nieinterwencyjna kontrola bezpieczeństwa HP 802-247-09-015

Jest to 24-tygodniowe obserwacyjne badanie bezpieczeństwa dotyczące badania 802-247-09-015.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie trwałości poprzednich docelowych zamknięć ran, zidentyfikowanie nowych zdarzeń niepożądanych związanych z artykułami testowymi, zarejestrowanie nowych docelowych zamknięć ran oraz zbadanie trwających zdarzeń niepożądanych, które nie zostały rozwiązane u pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu HP 802-247-09- 015.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C5J1
        • Aging Rehabilitation & Geriatric Care Research Center
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of AZ College of Medicine
    • California
      • Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
        • Center for Clinical Research
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • ILD Consulting, Inc.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Vascular Surgery Associates
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92013
        • UCSD Wound Treatment and Research Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • University of Miami
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Doctors Research Network
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Robert J. Snyder
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60154
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Jacksonville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62650
        • Passavant Area Hospital
      • North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
        • Rosalind Franklin University
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Johns Hopkins Wound Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Stoughton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02972
        • New England Sinai Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Advanced Foot and Ankle Center
    • New Jersey
      • Emerson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07630
        • Vincent Giacalone
      • New York, New Jersey, Stany Zjednoczone, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Overglook Hospital Wound Healing Program
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17112
        • Harrisburg Foot and Ankle Center
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19601
        • Center for Advanced Wound Care
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76011
        • Arlington Research Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Wound Care Consultants
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Southwest Regional Wound Care Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
        • Peripheral Vascular Associates
    • Utah
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
        • Dixie Regional Medical Center's Wound Clinic
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Lake Washington Vascular, PLLC
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center Wound Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które uczestniczyły w badaniu nr 802-247-09-015 — „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy II w celu ustalenia dawki oceniające skuteczność HP802-247 w żylnych owrzodzeniach nóg” i zgodziły się na kontynuację obserwacji badanie.

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • Wyraź świadomą zgodę
  • Chęć przestrzegania instrukcji protokołu, w tym zezwolenia na wszystkie oceny badań.
  • Uczestnik został losowo przydzielony do HP 802-247-09-015 i otrzymał co najmniej jedno zastosowanie artykułu testowego, aktywnego lub placebo.
  • Podmiot zakończył swój udział w badaniu HP 802-247-09-015 na mocy ukończenia badania lub rezygnacji przed jego ukończeniem.

Kryteria wyłączenia

  • Osoby, które odmówią pisemnej świadomej zgody, zostaną wykluczone z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak leczenia HP802
Leczenie otrzymane w badaniu 802-247-09-015 to HP802
Biologiczny: Brak leczenia HP802
Brak leczenia pojazdu HP802
Leczeniem otrzymanym w badaniu 802-247-09-015 był nośnik HP802
Inny: Brak leczenia pojazdu HP802

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zamkniętymi owrzodzeniami docelowymi podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: W ciągu 24-tygodniowego okresu badania, na każdej z dwumiesięcznych wizyt
Podczas każdej wizyty stan zamkniętych docelowych owrzodzeń oceniano jako pozostające zamknięte lub ponownie otwarte.
W ciągu 24-tygodniowego okresu badania, na każdej z dwumiesięcznych wizyt
Liczba pacjentów z raną docelową zamkniętą po raz pierwszy w okresie badania.
Ramy czasowe: W ciągu 24-tygodniowego okresu badania, na każdej z dwumiesięcznych wizyt
Podczas każdej wizyty stan otwartych owrzodzeń docelowych oceniano jako „pozostałe otwarte” lub „zamknięte”.
W ciągu 24-tygodniowego okresu badania, na każdej z dwumiesięcznych wizyt

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Healthpoint

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hebert B Slade, MD, FAAAAI, Healthpoint

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 802-247-09-016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak leczenia HP802

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj