Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuusseuranta: HP 802-247-09-015

tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Healthpoint

Kahdenkymmenenneljän viikon välitön turvallisuusseuranta HP 802-247-09-015

Tämä on 24-viikkoinen havainnollinen seurantaturvallisuustutkimus tutkimukselle 802-247-09-015.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aikaisempien kohdehaavojen sulkeutumisten kestävyyttä, tunnistaa uusia testiartikkeleihin liittyviä haittatapahtumia, kirjata uusia kohdehaavan sulkeutumistapauksia ja tutkia käynnissä olevia haittatapahtumia, joita ei ole ratkaistu koehenkilöillä, jotka osallistuivat HP 802-247-09- 015.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C5J1
        • Aging Rehabilitation & Geriatric Care Research Center
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of AZ College of Medicine
    • California
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • Center for Clinical Research
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • ILD Consulting, Inc.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Vascular Surgery Associates
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92013
        • UCSD Wound Treatment and Research Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • University of Miami
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Doctors Research Network
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Robert J. Snyder
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60154
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Jacksonville, Illinois, Yhdysvallat, 62650
        • Passavant Area Hospital
      • North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
        • Rosalind Franklin University
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Wound Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Stoughton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02972
        • New England Sinai Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Advanced Foot and Ankle Center
    • New Jersey
      • Emerson, New Jersey, Yhdysvallat, 07630
        • Vincent Giacalone
      • New York, New Jersey, Yhdysvallat, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
        • Overglook Hospital Wound Healing Program
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17112
        • Harrisburg Foot and Ankle Center
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19601
        • Center for Advanced Wound Care
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011
        • Arlington Research Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Wound Care Consultants
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Southwest Regional Wound Care Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
        • Peripheral Vascular Associates
    • Utah
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Dixie Regional Medical Center's Wound Clinic
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Lake Washington Vascular, PLLC
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center Wound Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka osallistuivat tutkimukseen nro 802-247-09-015 - "Vaiheen II satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu annosmääritystutkimus HP802-247:n tehosta laskimojalkahaavoissa" ja suostuivat jatkamaan seurantaa opiskella.

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Anna tietoinen suostumus
  • Halukas noudattamaan protokollan ohjeita, mukaan lukien kaikki tutkimusarvioinnit.
  • Koehenkilö satunnaistettiin HP:ssä 802-247-09-015 ja sai vähintään yhden testituotteen sovelluksen, joko aktiivisen tai lumelääkkeen.
  • Koehenkilö on lopettanut osallistumisensa HP 802-247-09-015 -tutkimukseen, koska hän on suorittanut tutkimuksen tai keskeyttänyt sen ennen sen valmistumista.

Poissulkemiskriteerit

  • Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta, suljetaan pois tästä kokeesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei HP802-hoitoa
Tutkimuksessa 802-247-09-015 saatu hoito oli HP802
Biologinen: Ei HP802-hoitoa
Ei HP802-ajoneuvokäsittelyä
Tutkimuksessa 802-247-09-015 saatu hoito oli HP802-ajoneuvo
Muut: Ei HP802-ajoneuvokäsittelyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on suljetut kohdehaavat kullakin käynnillä
Aikaikkuna: 24 viikon opiskelujakson aikana jokaisella kahden kuukauden välein tehtävällä vierailulla
Jokaisella käynnillä suljettujen kohdehaavojen tila arvioitiin pysyneenä suljettuna tai avautuneena uudelleen.
24 viikon opiskelujakson aikana jokaisella kahden kuukauden välein tehtävällä vierailulla
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden kohdehaava suljettiin ensimmäistä kertaa tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 24 viikon opiskelujakson aikana jokaisella kahden kuukauden välein tehtävällä vierailulla
Jokaisella käynnillä avoimen kohteena olevien haavaumien tila arvioitiin "pysyi auki" tai "suljetuksi".
24 viikon opiskelujakson aikana jokaisella kahden kuukauden välein tehtävällä vierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Healthpoint

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hebert B Slade, MD, FAAAAI, Healthpoint

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 802-247-09-016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimo jalkahaava

Kliiniset tutkimukset Ei HP802-hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa