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발기부전 치료를 위한 체외충격파 치료

2011년 1월 23일 업데이트: Medispec

혈관 기원으로 인한 발기부전 환자에 대한 저강도 충격파의 효과를 조사하기 위한 타당성 조사

낮은 강도의 충격파는 동물 연구에서 기존 혈관에서 새로운 혈관의 국소적 성장을 유도하는 것으로 입증되었습니다.

이 연구의 가설은 충격파 치료가 혈관 기원으로 인한 발기 부전 환자의 증상을 개선하고 PDE-5 억제제에 반응할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

저강도 충격파(쇄석술에 사용되는 충격파의 1/10)가 음경 조직에 전달됩니다. 충격파는 특수 생성기에 의해 생성되며 특수 설계된 충격파 적용 장치를 사용하여 집중됩니다. 충격파는 음경의 해면체를 덮고 있는 어플리케이터를 통해 전달됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상의 ED
  • 서로 다른 4일 동안 4번의 성교 시도에 최소 50% 실패
  • PDE-5 억제제에 대한 양성 반응
  • 12-20의 IIEF-5 도메인 점수는 경증에서 중증 ED를 나타냅니다.
  • 비신경병리학
  • 3개월 이상 안정적인 이성애 관계

제외 기준:

  • NPT - 일반/플랫
  • 이전 전립선 절제 수술
  • 혈관 관련 이외의 ED의 모든 원인
  • 불안정한 의학적, 정신과적, 척수 손상, 음경의 해부학적 이상
  • 임상적으로 유의한 만성혈액질환
  • 성행위를 방해하는 심혈관 질환
  • 지난 6개월 이내에 심장 마비, 뇌졸중 또는 생명을 위협하는 부정맥의 병력.
  • 지난 5년 이내의 암.
  • 항안드로겐, 경구 또는 주사 가능한 안드로겐
  • 경구 약물, 진공 장치, 수축 장치, 주사 또는 요도 좌약을 포함하여 스크리닝 7일 이내에 ED에 대한 모든 치료 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료군
이 그룹은 실제 충격파 치료를 받게 됩니다.
장치: 체외충격파 치료
에너지 밀도 - 0.02 - 0.15 mJ/mm2
다른 이름들:
  • Vascuspec

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IIEF 점수
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 3 개월
3 개월
엄격한 점수(RS)
기간: 3 개월
3 개월
QEQ(발기 품질 설문지)
기간: 3 개월
3 개월
자존감 및 관계 설문지(SEAR)
기간: 3 개월
3 개월
치료 만족도의 발기부전 목록(EDIT)
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medispec

협력자

Rambam Health Care Campus

수사관

  • 수석 연구원: Yoram Vardi, Professor, Rambam Health Care Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ED-ESWT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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