Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia erektiohäiriön hoitoon

sunnuntai 23. tammikuuta 2011 päivittänyt: Medispec

Toteutettavuustutkimus matalan intensiteetin shokkiaaltojen vaikutuksen tutkimiseksi potilaisiin, joilla on verisuonista johtuvat erektiohäiriöt

Matalan intensiteetin shokkiaaltojen on osoitettu eläinkokeissa indusoivan paikallista uusien verisuonten kasvua olemassa olevista verisuonista.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että shokkiaaltohoito voisi parantaa verisuonista johtuvan erektiohäiriön potilaiden oireita ja reagoida PDE-5-estäjiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Matalaintensiteetit shokkiaallot (1/10 litotripsiassa käytetyistä) välitetään peniksen kudokseen. Shokkiaallot luodaan erityisellä generaattorilla ja ne kohdistetaan käyttämällä erityisesti suunniteltua shokkiaaltoapplikaattoria. Iskuaallot toimitetaan peniksen paisuvaisten peittävän applikaattorin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ED yli 6 kuukautta
  • Vähintään 50 % epäonnistuneista yrittäessään yhdyntää 4 kertaa 4 eri päivänä
  • Positiivinen vaste PDE-5-estäjille
  • IIEF-5-alueen pistemäärä 12-20, mikä tarkoittaa lievästä vaikeaan ED:tä
  • Ei-neurologinen patologia
  • Vakaa heteroseksuaalinen suhde yli 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • NPT - normaali/tasainen
  • Aiempi prostatektomialeikkaus
  • Mikä tahansa muu kuin verisuoniperäinen ED:n syy
  • Kaikki epävakaat lääketieteelliset, psykiatriset, selkäydinvammat, peniksen anatomiset poikkeavuudet
  • Kliinisesti merkittävä krooninen hematologinen sairaus
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, jotka estävät seksuaalista aktiivisuutta
  • Aiempi sydänkohtaus, aivohalvaus tai hengenvaarallinen rytmihäiriö viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Antiandrogeenit, oraaliset tai injektoitavat androgeenit
  • Minkä tahansa ED-hoidon käyttö 7 päivän sisällä seulonnasta, mukaan lukien suun kautta otettavat lääkkeet, tyhjiölaitteet, supistavat laitteet, injektiot tai virtsaputket

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsitelty ryhmä
Tämä ryhmä saa todellista shokkiaaltohoitoa
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Energiatiheys - 0,02 - 0,15 mJ/mm2
Muut nimet:
  • Vascuspec

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IIEF-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Jäykkä pistemäärä (RS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Erektion laatukysely (QEQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Itsetunto- ja suhdekysely (SEAR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Erektiohäiriöiden hoitotyytyväisyysluettelo (EDIT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medispec

Yhteistyökumppanit

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoram Vardi, Professor, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ED-ESWT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa