体外冲击波治疗勃起功能障碍
2011年1月23日 更新者：Medispec
调查低强度冲击波对血管源性勃起功能障碍患者影响的可行性研究
低强度冲击波已在动物研究中得到证实，可诱导现有血管局部生长出新血管。
本研究的假设是冲击波疗法可以改善血管源性勃起功能障碍患者的症状并对 PDE-5 抑制剂产生反应。
研究概览
详细说明
低强度冲击波（碎石术中使用的冲击波的 1/10）被传送到阴茎组织。
冲击波由特殊发生器产生，并使用专门设计的冲击波施加器装置聚焦。
冲击波通过覆盖阴茎海绵体的施加器传递。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Rambam Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- ED超过6个月
- 至少 50% 的人在 4 个不同的日子尝试性交 4 次不成功
- 对 PDE-5 抑制剂的积极反应
- IIEF-5 领域得分为 12-20，表示轻度至重度 ED
- 非神经病理学
- 3个月以上的稳定异性恋关系
排除标准：
- NPT - 正常/平坦
- 先前的前列腺切除术
- 除血管相关外的任何 ED 原因
- 任何不稳定的医疗、精神、脊髓损伤、阴茎解剖异常
- 有临床意义的慢性血液病
- 阻止性活动的心血管疾病
- 过去 6 个月内心脏病发作、中风或危及生命的心律失常病史。
- 过去 5 年内的癌症。
- 抗雄激素，口服或注射雄激素
- 在筛选后 7 天内使用任何 ED 治疗方法，包括口服药物、真空装置、收缩装置、注射剂或尿道栓剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：治疗组
该组将接受实际的冲击波治疗
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能量密度 - 0.02 - 0.15 mJ/mm2
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IIEF分数
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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副作用
大体时间：3个月
|
3个月
|
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刚性分数 (RS)
大体时间：3个月
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3个月
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勃起质量问卷 (QEQ)
大体时间：3个月
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3个月
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自尊和关系问卷 (SEAR)
大体时间：3个月
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3个月
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勃起功能障碍治疗满意度量表 (EDIT)
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yoram Vardi, Professor、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月12日
首次发布 (估计)
2009年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月23日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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