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망막모세포종에 대한 동맥내 화학요법(화학수술) (Chemosurgery)

2009년 12월 16일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
망막모세포종의 기존 치료에는 레이저 광응고술, 냉동요법(종양 동결), 플라크 방사선요법, 외부 빔 방사선요법 및 정맥 화학요법이 포함됩니다. 적출술(눈 제거)은 종양을 다른 방법으로 제어할 수 없을 때 마지막 옵션입니다. 그러나 망막모세포종을 가진 많은 어린이들은 안구 적출이 유일한 선택인 진행성 안구 질환을 가지고 있습니다. 동맥 내 화학 요법(화학 수술)은 종양에 도달하는 약물의 용량을 늘리고 신체 나머지 부분에 대한 독성을 최소화하기 위해 항종양 약물을 안동맥(눈을 공급하는 동맥)으로 직접 전달합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

안구내 망막모세포종에 대한 현재의 치료법은 어린이의 99%를 치유하지만 상당한 독성을 가지고 있습니다. 눈의 적출술은 효과적이지만 눈을 멀게 하고 평생 동안의 미용적 기형을 남깁니다. 방사선은 치명적인 암의 후속 개발과 관련이 있습니다. 전신(정맥) 화학 요법은 전 세계적으로 사용되지만 경험에 따르면 초기에 화학 요법으로 치료받은 대부분의 눈은 여전히 ​​방사선, 레이저, 냉동 요법 또는 적출술과 같은 추가 치료가 필요합니다. 또한 수혈, 2차 감염, 포트 삽입 및 영구 청력 상실이 현재 잘 보고되고 있습니다. 3년 전에 우리는 어린이에게 투여되는 약물의 용량을 줄이면서 암에 대한 약물의 용량을 크게 증가시키기 위해 이 화학 수술 기술을 개발했습니다. 이 접근법은 최소한의 전신 독성으로 적출이 예정된 진행된 눈에서 적출의 필요성을 줄였습니다. 이제 우리는 독성 전신 화학 요법의 대안으로 두 눈을 동시에(양안의 경우) 치료하고 덜 진행된 질병과 정상적인 시력을 가진 눈을 치료합니다. 매우 진행된 안구 질환의 경우 종양 살상을 증가시키기 위해 동일한 세션에서 주입된 여러 약물을 사용할 것입니다.

화학 수술 중재는 전신 마취하에 수행됩니다. 대퇴 동맥(사타구니의 동맥)에 구멍을 뚫고 카테터(작은 플라스틱 튜브)를 형광투시(X선) 유도를 사용하여 안동맥(눈의 동맥)으로 밀어 넣습니다. 약물은 30-45분에 걸쳐 안동맥에 직접 주입됩니다. 그런 다음 카테터를 제거하고 대퇴 동맥을 손으로 압박한 다음 아이를 깨우고 6시간 동안 회복합니다. 종양 반응에 따라 총 2~6회에 걸쳐 3~4주 간격으로 시술을 반복합니다. 저희 센터에서는 2006년 4월부터 적출을 고려한 진행성 안구내망막모세포종 환자 52명을 대상으로 60안을 화학요법으로 치료하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 한쪽 또는 양쪽 눈의 진행성 망막모세포종
  • 재래식 방법 실패 후 재발성 망막모세포종

제외 기준:

  • 기존의 방법으로 치료가 가능하다고 판단되는 망막모세포종
  • 시술을 받을 수 없다고 판단된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양 제어
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비전으로 종양 제어
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: David H Abramson, MD, Weill Cornell Medical College and Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RTB1

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