视网膜母细胞瘤动脉内化疗（化疗） (Chemosurgery)
2009年12月16日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
视网膜母细胞瘤的常规治疗包括激光光凝、冷冻疗法（冷冻肿瘤）、斑块放疗、外照射放疗和静脉化疗。
当无法控制肿瘤时，摘除术（摘除眼睛）是最后的选择。
然而，许多患有视网膜母细胞瘤的儿童患有晚期眼内疾病，眼球摘除术是唯一的选择。
动脉内化疗（化学外科手术）将抗肿瘤药物直接输送到眼动脉（供给眼睛的动脉），以增加到达肿瘤的药物剂量，同时最大限度地减少对身体其他部位的毒性。
研究概览
详细说明
目前眼内视网膜母细胞瘤的治疗方法可治愈 99% 的儿童，但具有显着的毒性。 眼球摘除术是有效的，但会使眼睛失明并留下终生的外观畸形。 辐射与致命癌症的后续发展有关。 全身（静脉内）化疗在世界范围内使用，但经验表明，大多数最初接受化疗治疗的眼睛仍需要额外的治疗，例如放射、激光、冷冻疗法甚至摘除术。 此外，输血、继发感染、端口插入和永久性听力损失现在也有大量报道。 三年前，我们开发了这种化学手术技术，用于显着增加对癌症的药物剂量，同时减少对儿童的药物剂量。 这种方法减少了在计划以最小的全身毒性摘除的高级眼睛中摘除的需要。 我们现在同时提供双眼治疗（在双眼病例中），并为疾病较轻且视力正常的眼睛提供治疗，作为有毒全身化疗的替代方法。 在非常严重的眼部疾病的情况下，我们将使用在同一疗程中输注的多种药物来增加肿瘤杀伤力。
化学外科手术是在全身麻醉下进行的。 股动脉（腹股沟处的动脉）被刺破，并使用荧光镜（X 射线）引导将导管（小塑料管）推进到眼动脉（眼睛的动脉）中。 药物在 30-45 分钟内直接注射到眼动脉中。然后拔出导管，用手压迫股动脉，孩子醒来后恢复 6 小时。 根据肿瘤反应，该程序每 3-4 周重复一次，共进行 2 至 6 次。 2006年4月以来，我中心共治疗晚期眼内视网膜母细胞瘤52例60眼，拟行眼球摘除术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York、New York、美国、10065
- Weill Medical College of Cornell University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一只或两只眼睛的晚期视网膜母细胞瘤
- 常规方法失败后复发性视网膜母细胞瘤
排除标准：
- 常规方法判定视网膜母细胞瘤可治愈
- 判断患者无法接受手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肿瘤控制
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉控制肿瘤
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David H Abramson, MD、Weill Cornell Medical College and Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brodie SE, Pierre Gobin Y, Dunkel IJ, Kim JW, Abramson DH. Persistence of retinal function after selective ophthalmic artery chemotherapy infusion for retinoblastoma. Doc Ophthalmol. 2009 Aug;119(1):13-22. doi: 10.1007/s10633-008-9164-3. Epub 2009 Jan 25.
- Abramson DH, Dunkel IJ, Brodie SE, Kim JW, Gobin YP. A phase I/II study of direct intraarterial (ophthalmic artery) chemotherapy with melphalan for intraocular retinoblastoma initial results. Ophthalmology. 2008 Aug;115(8):1398-404, 1404.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.12.014. Epub 2008 Mar 14.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月12日
首次发布 (估计)
2009年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月16日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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