Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia dotętnicza (chemochirurgia) siatkówczaka (Chemosurgery)

16 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Konwencjonalne metody leczenia siatkówczaka obejmują fotokoagulację laserową, krioterapię (zamrażanie guza), radioterapię płytkową, radioterapię wiązką zewnętrzną i chemioterapię dożylną. Wyłuszczenie (usunięcie oka) jest ostatnią opcją, gdy guz nie może być kontrolowany w inny sposób. Jednak wiele dzieci z siatkówczakiem ma zaawansowaną chorobę wewnątrzgałkową, dla której wyłuszczenie jest jedyną opcją. Chemioterapia dotętnicza (chemochirurgia) polega na podaniu leku przeciwnowotworowego bezpośrednio do tętnicy ocznej (tętnicy zasilającej oko) w celu zwiększenia dawki leku docierającego do guza przy jednoczesnej minimalizacji toksyczności dla reszty organizmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obecne metody leczenia siatkówczaka wewnątrzgałkowego leczą 99% dzieci, ale mają znaczną toksyczność. Wyłuszczenie oka jest skuteczne, ale zaślepia oko i pozostawia kosmetyczną deformację na całe życie. Promieniowanie jest związane z późniejszym rozwojem śmiertelnych nowotworów. Chemioterapia ogólnoustrojowa (dożylna) jest stosowana na całym świecie, ale doświadczenie z nią pokazuje, że większość oczu leczonych początkowo chemioterapią nadal wymaga dodatkowych zabiegów, takich jak naświetlanie, laser, krioterapia, a nawet enukleacja. Ponadto obecnie często zgłaszane są transfuzje krwi, wtórne infekcje, zakładanie portów i trwała utrata słuchu. Trzy lata temu opracowaliśmy tę technikę chemiochirurgii w celu znacznego zwiększenia dawki leku na raka przy jednoczesnym zmniejszeniu dawki leku podawanego dzieciom. Podejście to zmniejszyło potrzebę wyłuszczania w zaawansowanych oczach planowanych do wyłuszczenia przy minimalnej toksyczności ogólnoustrojowej. Obecnie oferujemy leczenie obu oczu jednocześnie (w przypadkach obustronnych) oraz oczu z mniej zaawansowaną chorobą i prawidłowym widzeniem jako alternatywę dla toksycznej chemioterapii ogólnoustrojowej. W przypadkach bardzo zaawansowanej choroby oczu będziemy stosować wiele leków podawanych w infuzji podczas tej samej sesji, aby zwiększyć zabijanie guza.

Interwencje chemiochirurgiczne wykonywane są w znieczuleniu ogólnym. Tętnica udowa (tętnica w pachwinie) jest nakłuwana, a cewnik (mała plastikowa rurka) jest wprowadzany do tętnicy ocznej (tętnicy oka) za pomocą fluoroskopii (prześwietlenia rentgenowskiego). Leki wstrzykuje się bezpośrednio do tętnicy ocznej przez 30-45 min. Następnie usuwa się cewnik, ręcznie uciska się tętnicę udową, dziecko budzi się i dochodzi do siebie przez 6 godzin. Procedurę powtarza się co 3-4 tygodnie w sumie od 2 do 6 sesji w zależności od odpowiedzi guza. Od kwietnia 2006 roku w naszym ośrodku leczono chemiochirurgicznie 60 oczu u 52 pacjentów z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym, u których rozważano wyłuszczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaawansowany siatkówczak w jednym lub obu oczach
  • nawracającego siatkówczaka po niepowodzeniu konwencjonalnych metod

Kryteria wyłączenia:

  • siatkówczaka uznano za uleczalny konwencjonalnymi metodami
  • pacjent uznany za niezdolnego do poddania się zabiegowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kontrola guza
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
kontrola guza za pomocą wzroku
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David H Abramson, MD, Weill Cornell Medical College and Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatkówczak

Badania kliniczne na Chemioterapia dotętnicza

Subskrybuj