편두통 예방의 자기 요법

편두통은 개인과 가족, 사회에 상당한 영향을 미치는 질병이다.[1-3] 편두통의 대증적 및 예방적 치료의 최근 발전에도 불구하고 일반적으로 사용되는 많은 예방 약물의 상대적 효과는 잘 확립되지 않았습니다. 이러한 약물의 대부분은 특정 병리를 가진 환자에게 처방을 중단하거나 제한하는 간접적인 효과가 있습니다. 이 사실은 클리닉의 효과를 감소시킵니다. [4]

펄스 전자기장(PEF's)을 사용한 요법은 적어도 40년 동안 치료 양식으로 사용되었습니다. 편두통[6], 파킨슨병[7]과 같이 이러한 유형의 치료법으로 치료하기 쉬운 다른 의학적 상태도 있지만 잘 알려진 용도 중 하나는 비유합 골절의 치유입니다.[5] 및 간질, [8] 특히. 그럼에도 불구하고 편두통 치료에 있어 PEF의 효과를 입증한 연구는 소수에 불과합니다. 이러한 연구는 적절한 예방 효과를 입증하기 위해 대조군 없이6 또는 매우 짧은 기간 동안 소수의 환자에서 수행되었습니다[6, 9]. 따라서, 편두통 치료에 있어서 PEF를 사용한 요법의 예방 효과를 평가하기 위해 이 위약 대조, 이중 맹검, 교차 임상 연구를 수행하였다.

방법론

환자:

대상자는 2006년부터 2007년까지 본 병원 두통클리닉에서 선정하였다. 연구에 포함된 모든 환자는 18세에서 55세 사이이며 2004년 국제 두통 분류에 따라 조짐이 있는 편두통과 없는 편두통의 진단 기준을 충족했습니다. 이 연구는 Good Clinical Practice 지침과 헬싱키 선언(1996)에 따라 수행되었습니다. 의정서 및 정보에 입각한 동의서 진술은 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받았습니다. 모든 환자는 자발적으로 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 클러스터, 약물 남용, 외상 후 두통, 부비동염 또는 기타 두통 유형의 환자, 임신 중이거나 연구 중에 임신했거나 수유중인 여성, 다른 편두통 예방 치료를 받거나 사전 동의서에 서명하지 않은 환자는 제외되었습니다. 이 연구에서. 환자는 편두통의 급성 발작에 대한 약물 치료를 계속할 수 있었습니다. 편두통의 경우 8시간마다 30mg의 설하 케토로락을 투여하는 것으로 구성되었습니다. 조사관은 수행 중인 치료에 대한 지식이 필요한 응급 상황의 경우 열릴 각 개별 환자에 대해 봉인된 코드를 제공받았습니다.

연구 설계:

이것은 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 및 교차 시험이었습니다. 포함 기준을 충족한 참가자는 발작의 빈도와 강도를 확인하기 위해 4주 기준 준비 기간에 들어간 후 PEF 또는 위약으로 3개월 치료를 받은 다음 치료 사이에 1주 휴약 기간을 입력했습니다. 그런 다음 크로스 오버.

Cephalea의 활동 평가:

피험자에게는 공격의 빈도, 기간 및 강도뿐만 아니라 전체 연구 기간 동안 진통제의 사용을 기록하는 일지가 제공되었습니다. 통증의 강도는 통증의 유사한 척도로 평가되었으며, 이는 수익성이 높고 효과적인 것으로 나타났습니다. 통증은 0(통증 없음)에서 10(피험자가 적어도 1초 동안 겪은 가장 심한 통증)의 척도로 계층화되었습니다. 사용된 다이어리는 편두통당 입구만 있으면 되는 전형적인 다이어리로 높은 효과를 보였다. 치료를 받은 지 1개월 후 편두통 빈도가 50% 이상 감소한 환자를 반응자로 분류했습니다.

무작위화 및 후속 조치:

모든 환자에 대해 사회인구학적 특성과 두뇌의 기본 활동 패턴을 결정했습니다. 포함 기준을 충족한 19명의 환자는 컴퓨터 생성 무작위화 절차에 따라 2명의 환자(활성 환자 1명, 위약 1명)의 연속적인 4개의 균형 블록으로 치료에 할당되었습니다. 간단한 방법으로 두 그룹의 노출 그룹, 즉 진짜 그룹과 위약 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 환자들은 치료 3개월과 6개월째에 연구원들에 의해 평가되었습니다. 이 기간 동안 환자들은 두 치료 동안 두부 삽화의 빈도와 임상적 특징을 일기에 기록했습니다.

PFE 또는 위약에 대한 설명:

PEF는 손목을 향했습니다. 사용된 모델은 퀀텀 MH-2MR이라는 팔찌 형태를 가지고 있는데, 이 팔찌는 자기 발진의 두 하이브리드 회로와 모든 생성 주파수의 제어 시스템으로 구성된 전자 회로에 연결된 1.5볼트의 알카라인 배터리를 전원으로 사용합니다. 체계. 장비에서 생성된 가변 자기장의 전력은 0.64에서 1.4 Gaussian까지 다양했지만 주요 고정 주파수에서 생성된 스펙트럼은 0에서 240Hz까지, 반고정은 241에서 360Hz까지, 무작위는 361에서 170메가헤르츠까지. 제어 시스템은 0에서 240Hz 사이의 스펙트럼 영역에서 서로 0.1Hz씩 다른 주파수를 갖는 고정된 자기 신호 생성을 지속적으로 명령했습니다. 또한 241~360Hz 사이의 반고정 주파수(고정 및 임의 부분)와 261~170MHz 주파수의 임의 생성(이러한 주파수의 외부 존재가 감지된 경우에만)을 명령했습니다. .

기계는 3개월마다 그리고 물에 노출된 경우 언제든지 전압계로 기능을 검증하도록 설정되었습니다. 이는 환자와 접촉하지 않고 임상 평가 또는 후속 조치에 참여하지 않은 엔지니어가 수행했습니다. 참가자들은 기계가 작동하는지 느낄 수 없었고 자신이 어느 그룹에 속해 있는지 언급할 수도 없었습니다. 위약 기계는 연구의 두 단계에서 실제 작동 중인 기계와 동일했습니다. 유일한 차이점은 전자기장 생성에 중요한 하이브리드 회로가 제거되었다는 것입니다. 피험자들은 변화를 느낄 수 없었기 때문에 어떤 기계가 치료를 제공하고 어떤 기계가 치료를 제공하지 않는지에 대해 피험자가 알고 있을 가능성은 없었습니다. 연구원들은 어떤 장치가 활성화되어 있고 어떤 장치가 활성화되어 있지 않은지 구별하기 위해 눈이 멀었습니다. 환자들은 목욕할 때와 같이 물에 오염될 위험이 있는 경우를 제외하고는 지속적으로 장치를 휴대했습니다.

결과 측정:

1차 결과 측정은 각 이중 맹검 단계 동안 편두통 발작의 수와 최고 중증도의 기준선으로부터의 변화였습니다. 2차 결과는 기준선에 비해 편두통 발작이 최소 50% 감소한 각 치료에 반응한 환자의 비율이었습니다. 부작용 보고를 통해 안전성을 평가했습니다.

통계 분석:

설명적인 통계, 평균 및 표준 편차를 사용했습니다. 모든 통계 계산은 Windows용 SPSS 버전 13.0 소프트웨어가 설치된 컴퓨터를 사용하여 수행되었습니다.