분만실 조산아 저체온증 예방을 위한 플라스틱 모자 실험

전향적 무작위 대조 실험이 텍사스주 댈러스의 파크랜드 메모리얼 병원(PMH) 신생아 집중 치료실(NICU)에서 실시될 예정입니다. 다음과 같은 이유로 동의를 얻지 못할 것입니다. 신생아에게 플라스틱 및/또는 스토키넷 헤드 커버링을 배치하는 것은 PMH 및 신생아 소생 프로그램(NRP)에서 일상적인 소생 치료의 일부입니다. 중재는 ~24분 동안만 지속되기 때문에 거의 가치가 없으며 진통이 있거나 진통제를 복용 중인 산모로부터 정보에 입각한 동의를 얻는 것이 어려울 수 있습니다.

신생아의 무작위배정은 출생 직전에 밀봉된 불투명한 봉투를 개봉하여 분만실에서 수행됩니다. 적격 조산 신생아는 2개의 OB EGA 그룹으로 계층화됩니다: (≤28주 산과(OB) 추정 재태 연령(EGA) 및 29-32주 OB EGA. 각 계층화된 그룹에서 신생아는 통제군(스타키넷 머리 가리개) 또는 개입군(플라스틱 안감 머리 가리개)으로 무작위 배정됩니다. 연구의 각 부분은 65개의 샘플 크기를 가지며 각 OB EGA 계층화 그룹에서 130명의 유아를 허용하고 총 260개의 샘플 크기를 허용합니다. 무작위 순열표를 사용하여 8개의 블록으로 처리 대 대조군을 할당합니다. 과제는 연구에 참여하지 않는 사람이 불투명한 봉투에 봉인합니다.

PMH 고위험 소생술(RESUS) 팀은 32주 이하의 OB EGA 영아의 모든 출산에 참여합니다. RESUS 팀은 소생술 간호사, 호흡 치료사 및 개업의로 구성됩니다. 신생아학 동료 및/또는 참석자도 이러한 전달에 참석할 수 있습니다.

RESUS 팀의 온난화 보조제 사용은 다음과 같은 방식으로 표준화됩니다. 무작위 봉투가 열립니다. 모든 영아는 영아를 분만하기 전에 100% 용량으로 예열된 오하이오 복사 온열기로 개업의가 산부인과 의사로부터 가져갑니다. 증발 및 대류 열 손실을 줄이기 위해 EGA가 32주 이하인 OB EGA가 있는 모든 유아에게 식품 등급 보관(폴리에틸렌) 백("판초"라고 함)을 사용합니다. 판초는 머리를 삽입할 목적으로 가방의 닫힌 끝에 구멍을 뚫어 놓을 것입니다. NRP에서 권장하는 얼굴을 제외하고 유아는 건조되지 않습니다. 28주 이하의 OB EGA에 해당하는 모든 영아는 PMH NICU 및 NRP 표준 관행에 따라 심폐소생술 및 운송 중에 트랜스워머 매트리스 젤 패드를 활성화하고 복사 온열기에 배치합니다. 그런 다음 무작위 할당에 따라 적절한 헤드 커버링을 영아의 이마 높이에 배치합니다. 영아의 탯줄에 접근해야 하는 경우 적절한 위치에 구멍을 뚫습니다. 모든 영아는 38ºC로 미리 데워진 소생술 전용 격리실로 이송됩니다. 보온 보조 장치는 영아가 NICU에 도착할 때까지 배치됩니다.

RESUS 팀은 분만실에서 다음 데이터를 수집합니다: 분만실의 환경 온도, 분만 직후 직장 온도, 구현된 가온 보조제 주석. RESUS 팀은 또한 생후 첫 4시간 동안 영아를 돌봅니다. RESUS 팀은 초기 활력 징후(심박수, 호흡수 및 혈압), 온도, 환기 필요성, 개입 필요성을 기록합니다. 4시간 후에는 표준 관행에 따라 일차 NICU 팀이 치료를 맡게 됩니다.

입원 직장 온도를 측정하면 헤드 커버링이 제거되고 영아는 더 이상 연구에 적극적으로 등록되지 않습니다. 나머지 데이터는 신생아 소생 데이터베이스 및 Parkland NICU 이환율 및 사망률 데이터베이스를 통해 수집됩니다.

이 연구의 이론적 근거는 플라스틱 안감을 댄 머리 덮개와 스토키넷 머리 덮개의 배치 효과를 입증하기 위한 무작위 대조 시험이 수행되지 않았다는 것입니다. 머리에서 열 손실을 줄이기 위한 조치를 취하면 미숙아의 온도 안정성을 개선하고 저체온증을 피할 수 있다는 것이 논리적으로 보일 것입니다.