Teste de chapéu de plástico para prevenir hipotermia em recém-nascidos prematuros na sala de parto

Um estudo prospectivo randomizado de controle será conduzido na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) do Parkland Memorial Hospital (PMH) em Dallas, Texas. O consentimento não será obtido desde que: a colocação de plástico e/ou meia cobrindo a cabeça do recém-nascido faz parte dos cuidados de ressuscitação de rotina no PMH e pelo Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP) risco mínimo para o recém-nascido pré-termo está envolvido, o consentimento pós-parto será de pouco valor, uma vez que a intervenção dura apenas cerca de 24 minutos, e pode ser difícil obter o consentimento informado de uma mãe que tem dores de parto ou está tomando medicação para dor.

A randomização dos recém-nascidos será realizada na sala de parto, abrindo um envelope opaco lacrado antes do nascimento. Recém-nascidos pré-termo qualificados serão estratificados em 2 grupos OB EGA: (≤28 semanas obstétricas (OB) idade gestacional estimada (EGA) e 29-32 semanas OB EGA. Em cada grupo estratificado, os recém-nascidos serão randomizados para o braço de controle (cobertura de cabeça em malha) ou para o braço de intervenção (cobertura de cabeça forrada de plástico). Cada braço do estudo terá um tamanho de amostra de 65, permitindo 130 bebês em cada grupo estratificado OB EGA e um tamanho de amostra total de 260. Tratamento versus controle será atribuído por blocos de 8 usando uma tabela de permutação aleatória. O trabalho será lacrado em envelope opaco por pessoa não participante da pesquisa.

A equipe de ressuscitação de alto risco do PMH (RESUS) atende a todos os partos de bebês ≤32 semanas OB EGA. A equipe RESUS é composta por uma enfermeira de ressuscitação, um terapeuta respiratório e um clínico. O bolsista e/ou assistente de neonatologia também pode assistir a esses partos.

O uso de auxiliares de aquecimento pela equipe RESUS é padronizado da seguinte forma: Será aberto o envelope de randomização. Todos os bebês serão levados do obstetra pelo médico para um aquecedor radiante de Ohio que foi pré-aquecido a 100% da capacidade antes do nascimento do bebê. Um saco de armazenamento de qualidade alimentar (polietileno) (será referido como "poncho") será usado em todos os bebês com EGA de 32 semanas ou menos OB EGA para diminuir a perda de calor por evaporação e convecção. A colocação do poncho será feita fazendo-se um furo na extremidade fechada do saco para a passagem da cabeça por ele. Os bebês não serão secos, exceto o rosto, conforme recomendado pelo NRP. Todos os bebês com ≤28 semanas OB EGA terão um colchão de gel transaquecido ativado e colocado no aquecedor radiante durante a ressuscitação e durante o transporte de acordo com a prática padrão PMH NICU e NRP. A cobertura de cabeça apropriada será então colocada no nível da testa do bebê de acordo com a atribuição de randomização. Se for necessário acessar o cordão umbilical do bebê, será feito um orifício no local apropriado. Todos os bebês serão transportados em uma isoleta dedicada para ressuscitação que foi pré-aquecida a 38ºC. Os aparelhos de aquecimento estarão em vigor até a chegada do bebê na UTIN.

A equipe RESUS coletará os seguintes dados na sala de parto: temperatura ambiente da sala de parto, temperatura retal imediatamente após o parto, anotação dos auxiliares de aquecimento implementados. A equipe RESUS também cuida do bebê nas primeiras 4 horas de vida. Os sinais vitais iniciais (frequência cardíaca, frequência respiratória e pressão arterial), temperatura, necessidade de ventilação, necessidade de intervenção serão registrados pela equipe RESUS. Após 4 horas, os cuidados serão assumidos pela equipe da UTIN primária, de acordo com nossa prática padrão.

Assim que a temperatura retal de admissão for medida, as coberturas da cabeça serão removidas e o bebê não será mais ativamente incluído na pesquisa. O restante dos dados será coletado por meio do banco de dados de ressuscitação neonatal e do banco de dados de morbidade e mortalidade de Parkland NICU.

A justificativa deste estudo é que nenhum teste de controle randomizado foi feito para demonstrar a eficácia da colocação de cobertura de cabeça forrada de plástico versus cobertura de cabeça de malha. Parece lógico que, se forem tomadas medidas para diminuir a perda de calor da cabeça, essas medidas melhorariam a estabilidade da temperatura e evitariam a hipotermia no neonato prematuro.