Essai de chapeau en plastique pour prévenir l'hypothermie chez les nouveau-nés prématurés dans la salle d'accouchement

Un essai contrôlé randomisé prospectif sera mené dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) du Parkland Memorial Hospital (PMH) à Dallas, au Texas. Le consentement ne sera pas obtenu car : le placement d'un couvre-chef en plastique et/ou en jersey sur le nouveau-né fait partie des soins de réanimation de routine au PMH et par le Programme de réanimation néonatale (PRN) un risque minimal pour le nouveau-né prématuré est impliqué, le consentement après l'accouchement sera de peu de valeur puisque l'intervention ne dure que ~ 24 minutes, et l'obtention du consentement éclairé d'une mère qui a des douleurs de travail ou qui prend des analgésiques peut être difficile.

La randomisation des nouveau-nés sera effectuée dans la salle d'accouchement en ouvrant une enveloppe scellée et opaque juste avant la naissance. Les nouveau-nés prématurés qualifiés seront stratifiés en 2 groupes OB EGA : (≤ 28 semaines obstétricales (OB) âge gestationnel estimé (EGA) et 29-32 semaines OB EGA. Dans chaque groupe stratifié, les nouveau-nés seront ensuite randomisés dans le bras témoin (couvre-chef en jersey) ou dans le bras d'intervention (couvre-chef doublé de plastique). Chaque bras de l'étude aura une taille d'échantillon de 65, permettant 130 nourrissons dans chaque groupe stratifié OB EGA et pour une taille d'échantillon totale de 260. Le traitement versus contrôle sera attribué par blocs de 8 en utilisant un tableau de permutation aléatoire. Le devoir sera scellé dans une enveloppe opaque par une personne non participante à la recherche.

L'équipe de réanimation à haut risque PMH (RESUS) assiste à tous les accouchements de nourrissons ≤32 semaines OB EGA. L'équipe RESUS est composée d'une infirmière en réanimation, d'un inhalothérapeute et d'un praticien. Un boursier en néonatologie et/ou un assistant peuvent également assister à ces accouchements.

L'utilisation d'aides au réchauffement par l'équipe RESUS est normalisée de la manière suivante : Une enveloppe de randomisation sera ouverte. Tous les nourrissons seront emmenés de l'obstétricien par le praticien vers un réchauffeur radiant de l'Ohio qui a été préchauffé à 100 % de sa capacité avant l'accouchement du nourrisson. Un sac de stockage de qualité alimentaire (polyéthylène) (sera appelé "poncho") sera utilisé sur tous les nourrissons avec l'EGA de 32 semaines ou moins OB EGA pour diminuer la perte de chaleur par évaporation et convection. Le poncho sera placé en découpant un trou à l'extrémité fermée du sac afin d'y insérer la tête. Les nourrissons ne seront pas séchés sauf pour le visage comme recommandé par le PNR. Tous les nourrissons qui sont ≤ 28 semaines OB EGA auront un coussin de gel de matelas transwarmer activé et placé sur le réchauffeur radiant pendant la réanimation et pendant le transport conformément à la pratique standard PMH NICU et NRP. Le couvre-chef approprié sera ensuite placé au niveau du front du nourrisson conformément à la répartition aléatoire. Si l'accès au cordon ombilical du nourrisson est nécessaire, un trou sera percé à l'endroit approprié. Tous les nourrissons seront transportés dans une isolette dédiée à la réanimation qui a été préchauffée à 38 °C. Les aides au réchauffement seront en place jusqu'à l'arrivée du nourrisson à l'USIN.

L'équipe RESUS recueillera les données suivantes en salle d'accouchement : température ambiante de la salle d'accouchement, température rectale immédiatement après l'accouchement, annotation des aides au réchauffement mises en place. L'équipe RESUS prend également en charge le nourrisson dans les 4 premières heures de vie. Les signes vitaux initiaux (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et tension artérielle), la température, le besoin de ventilation, le besoin d'intervention seront enregistrés par l'équipe RESUS. Après 4 heures, les soins seront pris en charge par l'équipe primaire de l'USIN conformément à notre pratique standard.

Une fois la température rectale d'admission prise, les couvre-chefs seront retirés et le nourrisson ne sera plus activement inscrit à la recherche. Le reste des données sera recueilli par le biais de la base de données sur la réanimation néonatale et de la base de données sur la morbidité et la mortalité de Parkland NICU.

La justification de cette étude est qu'aucun essai contrôlé randomisé n'a été réalisé pour démontrer l'efficacité du placement d'un couvre-chef doublé de plastique par rapport au couvre-chef en jersey. Il semblerait logique que si des mesures sont prises pour diminuer la perte de chaleur de la tête, ces mesures amélioreraient la stabilité de la température et éviteraient l'hypothermie chez le nouveau-né prématuré.