Műanyag kalap próba a koraszülöttek hipotermiájának megelőzésére a szülőszobában

Prospektív randomizált kontrollvizsgálatot végeznek a Parkland Memorial Hospital (PMH) újszülött intenzív osztályán (NICU) a dallasi, Texas államban. A beleegyezés nem kerül megszerzésre, mivel: a műanyag és/vagy harisnyás fejfedő elhelyezése az újszülötten a PMH rutin újraélesztési ellátásának része, és az Újszülött Resuscitation Program (NRP) minimális kockázatot jelent a koraszülött számára, a szülés utáni beleegyezést megadják. csekély értékű, mivel a beavatkozás csak ~24 percig tart, és nehéz lehet tájékozott beleegyezést szerezni egy olyan anyától, akinek szülési fájdalmai vannak vagy fájdalomcsillapítót szednek.

Az újszülöttek véletlenszerű besorolása a szülőszobán történik egy lezárt, átlátszatlan boríték felnyitásával közvetlenül a születés előtt. A minősített koraszülötteket 2 OB EGA csoportba sorolják: (≤28 hetes szülészeti (OB) becsült terhességi kor (EGA) és 29-32 hetes OB EGA. Minden egyes rétegzett csoportban az újszülötteket tovább randomizálják a kontroll karba (tömbös fejfedő) vagy a beavatkozási karba (műanyag bélésű fejfedő). A vizsgálat minden ágában 65 fős minta lesz, ami 130 csecsemőt tesz lehetővé minden OB EGA rétegcsoportban, és összesen 260 mintát. A kezelést a kontrollhoz képest 8-as blokkok osztják ki egy véletlenszerű permutációs táblázat segítségével. A feladatot a kutatásban részt nem vevő személy átlátszatlan borítékba zárja.

A PMH magas kockázatú újraélesztési (RESUS) csapata részt vesz a 32 hetesnél fiatalabb csecsemők minden szülésén, az OB EGA-n. A RESUS csapat egy újraélesztő nővérből, egy légzésterapeutából és egy gyakorló orvosból áll. Ezeken a szüléseken neonatológus munkatárs és/vagy kezelő is részt vehet.

A RESUS csapata a melegítést segítő eszközök használatát a következő módon szabványosítja: A véletlenszerűsítési borítékot kinyitják. Az orvos minden csecsemőt a szülészorvostól egy ohiói sugárzó melegítőbe visz, amelyet a csecsemő születése előtt 100%-os kapacitásra előmelegítettek. Élelmiszer-minőségű tároló (polietilén) zacskó (a továbbiakban „poncsó”) kerül felhasználásra minden 32 hetes vagy annál fiatalabb EGA-val rendelkező csecsemőnél a párolgási és konvektív hőveszteség csökkentése érdekében. A poncsót úgy helyezzük el, hogy a táska zárt végén lyukat vágunk, hogy a fejet áthelyezzük rajta. A csecsemőket nem szárítják, kivéve az arcot, az NRP ajánlása szerint. Minden 28 hetesnél idősebb OB EGA csecsemőnél aktiválni kell a transzmelegítő matrac gél betétet, amelyet a sugárzó melegítőre kell helyezni az újraélesztés és a szállítás során a PMH NICU és az NRP szabványos gyakorlata szerint. A megfelelő fejfedőt ezután a csecsemő homlokának szintjére helyezik a véletlen besorolási feladatnak megfelelően. Ha hozzá kell férni a csecsemő köldökzsinórjához, lyukat vágnak a megfelelő helyen. Minden csecsemőt egy erre a célra szolgáló izolettában szállítanak újraélesztésre, amelyet 38°C-ra előmelegítettek. A melegítő segédeszközök a csecsemő NICU-ba érkezéséig a helyükön lesznek.

A RESUS csapata a következő adatokat gyűjti össze a szülőszobán: a szülőszoba környezeti hőmérséklete, a szülés után azonnali végbélhőmérséklet, a bevezetett felmelegedési segédanyagok megjegyzése. A RESUS csapata gondoskodik a csecsemőről is az élet első 4 órájában. A kezdeti életjeleket (pulzusszám, légzésszám és vérnyomás), a hőmérsékletet, a lélegeztetés szükségességét, a beavatkozás szükségességét a RESUS csapata rögzíti. 4 óra elteltével az ellátást az elsődleges NICU csapata veszi át a szokásos gyakorlatunknak megfelelően.

Amint megmérik a belépési végbélhőmérsékletet, a fejfedőket eltávolítják, és a csecsemőt már nem vonják be aktívan a kutatásba. A többi adatot az Újszülött újraélesztési Adatbázison és a Parkland NICU Morbiditási és Mortalitási Adatbázisán keresztül gyűjtjük össze.

A tanulmány indoklása az, hogy nem végeztek randomizált kontrollvizsgálatot a műanyag bélésű fejfedő elhelyezésének hatékonyságának bizonyítására a harisnya fejfedéssel szemben. Logikusnak tűnik, hogy ha intézkedéseket tesznek a fej hőveszteségének csökkentésére, ezek az intézkedések javítják a hőmérsékleti stabilitást és elkerülik a koraszülött hipotermiáját.