위정맥류 출혈의 일차 예방
2009년 5월 20일 업데이트: Govind Ballabh Pant Hospital
위정맥류 출혈의 일차 예방을 위한 시아노아크릴레이트 주사 대 베타-차단제 대 치료 없음을 비교하는 무작위 대조 시험
위정맥류 출혈 경험이 없는 환자(GOV2 및 IGV1)의 경우 시아노아크릴레이트 주사가 위정맥류 출혈 예방에 있어 베타 차단제 요법 및 무치료보다 낫습니다.
연구자들은 위정맥류로 인한 첫 번째 출혈을 예방하는 데 있어서 시아노아크릴레이트 주사 대 베타 차단제 대 치료의 효능을 연구하기 위해 이전에 출혈한 적이 없는 위정맥류(GOV2 및 IGV1) 환자를 대상으로 무작위 통제 시험을 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 3개월마다 또는 종점 또는 합병증 발생 시점에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110002
- Shiv K Sarin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도정맥류가 박멸된 GOV2 환자 또는 위정맥류에서 출혈한 적이 없는 IGV1 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 식도정맥류, GOV1과 GOV2, 급성 출혈 또는 위정맥류 출혈 과거력, 베타-차단제 요법 및 시아노아크릴레이트 주사에 대한 금기.
- GV로 인한 출혈 예방을 위한 시아노아크릴레이트 사전 주사 또는 경화 요법 또는 정맥류 결찰 또는 경경정맥 간내 문맥전신 션트 또는 풍선 폐색 역행성 경정맥 폐색술 또는 풍선 폐색 내시경 주사 경화 요법
- 이미 베타 차단제 또는 질산염을 복용 중인 환자
- 식도정맥류 또는 위정맥류의 원인불명 출혈
- 간성 뇌병증 등급 III/IV
- 간신 증후군
- 간세포 암
- 깊은 황달의 존재(혈청 빌리루빈 > 10 mg/dl)
- 요독증
- 뇌혈관 사고
- 심폐 기능 장애
- 내시경 시술에 대한 사전동의를 하지 않은 임신부 및 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내시경적 시아노아크릴레이트 주입
폐색될 때까지 위정맥류에 시아노아크릴레이트 내시경 주사
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위정맥류 내 내시경적 시아노아크릴레이트 주사
다른 이름들:
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간섭 없음: 간섭 없음
위 정맥류에 대한 치료가 제공되지 않음
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다른: 베타 차단제(프로프라놀롤)
베타차단제(프로프라놀롤)를 1일 2회 20mg으로 시작했습니다.
프로프라놀롤의 목표 심박수를 달성하기 위해 증분 투여 원칙을 사용했습니다.
약물의 내약성이 양호하고 수축기 혈압이 > 90mmHg인 경우 목표 심박수 55/분 또는 최대 용량인 360mg/일을 달성하기 위해 격일로 용량을 늘렸습니다.
수축기 혈압 < 90mmHg 또는 맥박 < 55/min과 같은 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 약물 용량을 단계적으로 감량하고 이러한 부작용이 지속되면 결국 중단했습니다.
약물을 중단해도 보고된 부작용이 개선되지 않으면 약물 재투여를 시도했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위정맥류로 인한 출혈 또는 사망
기간: 2년 이내
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2년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위정맥류 크기의 증가 또는 감소, 새로운 식도정맥류의 출현 및 문맥 고혈압성 위병증(PGP)의 출현 또는 악화, 합병증
기간: 2년 이내
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2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shiv K Sarin, MD, DM, G B Pant Hospital, New Delhi, India
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SRM04
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