Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun varix-verenvuodon ensisijainen esto

keskiviikko 20. toukokuuta 2009 päivittänyt: Govind Ballabh Pant Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin syanoakrylaatin injektiota beetasalpaajiin verrattuna hoitoon puuttumiseen mahalaukun suonikohjuverenvuodon primaarisessa estohoidossa

Potilaille, joilla ei ole koskaan vuotanut verta mahasuonihuoman vuoksi (GOV2 ja IGV1), syanoakrylaatti-injektio on parempi kuin beetasalpaajahoito ja ei hoitoa mahalaukun suonikohjuverenvuodon ehkäisyssä. Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen mahalaukun suonikohjusta (GOV2 ja IGV1) sairastavilla potilailla, jotka eivät koskaan vuotaneet verta, tutkiakseen syanoakrylaatti-injektiohoidon tehokkuutta verrattuna beetasalpaajaan verrattuna hoitoon puuttumiseen mahalaukun suonikohjujen aiheuttaman ensimmäisen verenvuodon ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein tai loppupisteen tai komplikaatioiden aikaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110002
        • Shiv K Sarin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin potilaat, joilla oli GOV2, joilla oli hävitetty ruokatorven suonitulehdus tai IGV1 ja jotka eivät koskaan olleet vuotaneet verta mahalaukun suonikohjusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain ruokatorven suonikohju, GOV1 ja GOV2, akuutti verenvuoto tai aiempi verenvuoto mahalaukun suonikohjusta, beetasalpaajahoidon ja syanoakrylaattiruiskeen vasta-aiheet.
  • Aiempi syanoakrylaatin injektio tai skleroterapia tai suonikohjuligaatio tai transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti tai pallotukkeutunut retrogradinen transvenoosinen obliteraatio tai pallotukkeutunut mahalaukun suonikohjun endoskooppinen injektio-skleroterapia GV-verenvuodon estämiseksi
  • Potilaat, jotka käyttävät jo beetasalpaajaa tai nitraatteja
  • Epäselvä ruokatorven tai mahalaukun suonikohjun aiheuttaman verenvuodon alkuperä
  • Maksan enkefalopatia, aste III/IV
  • Hepatorenaalinen oireyhtymä
  • Maksasolukarsinooma
  • Syvän keltaisuuden esiintyminen (seerumin bilirubiini > 10 mg/dl)
  • Uremia
  • Aivoverenkiertohäiriö
  • Sydän-hengityksen vajaatoiminta
  • Raskaus ja potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta endoskooppisiin toimenpiteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Endoskooppinen syanoakrylaatti-injektio
Endoskooppinen syanoakrylaatin injektio mahalaukun suonikohjuun tukkeutumiseen asti
Menettely: Endoskooppinen syanoakrylaatti-injektio
Endoskooppinen syanoakrylaattiinjektio mahalaukun suonikohjuun
Muut nimet:
  • Liiman injektio mahalaukun suonikohjuun
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Mahalaukun suonikohjuun ei tarjota hoitoa
Muut: Beetasalpaaja (propranololi)
Beetasalpaaja (propranololi) aloitettiin annoksella 20 mg kahdesti vuorokaudessa. Propranololin tavoitesykkeen saavuttamiseksi käytettiin inkrementaalisen annostuksen periaatetta. Annosta suurennettiin joka toinen päivä, jotta saavutettiin tavoitesyke 55/min tai maksimiannokseen 360 mg/vrk, jos lääkitys oli hyvin siedetty ja systolinen verenpaine oli > 90 mmHg. Sietämättömien haittavaikutusten ilmaantuessa, systolinen verenpaine < 90 mmHg tai pulssinopeus < 55/min, lääkkeen annosta pienennettiin asteittain ja lopulta lopetettiin, jos nämä haittatapahtumat jatkuivat. Lääkkeen käyttöönottoa yritettiin uudelleen, jos lääkityksen lopettaminen ei johtanut raportoitujen sivuvaikutusten paranemiseen.
Lääke: Beetasalpaaja (propranololi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuoto mahalaukun suonikohjusta tai kuolemasta
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä
2 vuoden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahalaukun suonikohjujen koon suureneminen tai pieneneminen, uusien ruokatorven suonikohjujen ilmaantuminen ja portaalihypertensiivisen gastropatian (PGP) ilmaantuminen tai paheneminen, komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä
2 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Govind Ballabh Pant Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shiv K Sarin, MD, DM, G B Pant Hospital, New Delhi, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRM04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen syanoakrylaatti-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa