胃静脉曲张出血的一级预防
2009年5月20日 更新者：Govind Ballabh Pant Hospital
比较氰基丙烯酸酯注射液、β-受体阻滞剂和不治疗胃静脉曲张出血一级预防的随机对照试验
对于从未因胃静脉曲张（GOV2 和 IGV1）出血的患者，氰基丙烯酸酯注射液在预防胃静脉曲张出血方面优于 β 受体阻滞剂治疗和不治疗。
研究人员对以前从未出血过的胃静脉曲张（GOV2 和 IGV1）患者进行了一项随机对照试验，以研究注射氰基丙烯酸酯、β-受体阻滞剂和不治疗在预防胃静脉曲张首次出血方面的疗效。
研究概览
详细说明
每 3 个月或在出现终点或并发症时对患者进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110002
- Shiv K Sarin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 包括食管静脉曲张根除的 GOV2 患者或从未因胃静脉曲张出血的 IGV1 患者。
排除标准：
- 仅食管静脉曲张、GOV1 和 GOV2、急性出血或既往胃静脉曲张出血史、β-受体阻滞剂治疗和氰基丙烯酸酯注射禁忌症。
- 预先注射氰基丙烯酸酯或硬化疗法或静脉曲张结扎术或经颈静脉肝内门体分流术或球囊阻塞逆行经静脉闭塞术或球囊阻塞内窥镜注射硬化剂治疗胃静脉曲张以预防胃静脉曲张出血
- 已经服用 β 受体阻滞剂或硝酸盐的患者
- 食管静脉曲张或胃静脉曲张出血来源不明
- 肝性脑病 III/IV 级
- 肝肾综合征
- 肝细胞癌
- 存在深黄疸（血清胆红素 > 10 mg/dl）
- 尿毒症
- 脑血管意外
- 心肺衰竭
- 怀孕和患者未对内窥镜手术给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：内窥镜氰基丙烯酸酯注射
胃静脉曲张内镜下注射氰基丙烯酸酯直至闭塞
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胃静脉曲张内窥镜氰基丙烯酸盐注射液
其他名称：
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无干预：无干预
没有治疗胃静脉曲张的方法
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其他：Β受体阻滞剂（普萘洛尔）
Β-受体阻滞剂（普萘洛尔）的起始剂量为 20 mg，每天两次。
增量给药的原则被用来实现普萘洛尔的目标心率。
如果药物耐受性良好且收缩压 > 90 mm Hg，则每隔一天增加一次剂量以达到 55 次/分钟的目标心率或最大剂量至 360 mg/天。
出现不能耐受的不良反应，如收缩压<90mmHg或脉率<55次/分，逐步减量，如不良反应持续存在则停药。
如果停止药物治疗没有导致报告的副作用改善，则尝试重新引入药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃静脉曲张出血或死亡
大体时间：2年内
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2年内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃静脉曲张大小的增加或减少、新食管静脉曲张的出现和门脉高压性胃病 (PGP) 的出现或恶化、并发症
大体时间：2年内
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2年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shiv K Sarin, MD, DM、G B Pant Hospital, New Delhi, India
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月20日
首次发布 (估计)
2009年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月20日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
内窥镜氰基丙烯酸酯注射的临床试验
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