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2008년 과민성대장증후군(IBS) 간호관리

2017년 5월 1일 업데이트: Monica Jarrett, University of Washington

IBS의 간호관리: 성과 향상

이 연구의 목적은 일반적인 치료를 받는 IBS 환자와 비교하여 과민성 대장 증후군(IBS) 환자의 복통/불쾌감 감소 및 삶의 질 향상을 위한 포괄적 자가 관리 요법의 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성은 다음과 같아야 합니다: 18-70세, 진단을 받기 최소 6개월 전에 과민성 대장 증후군(IBS)의 증상이 있었고, 진단을 받은 지 최소 6개월이 지났으며, 진단은 다음에 의해 이루어져야 했습니다. 의료 서비스 제공자(예: 내과 의사, 위장병 전문의, 가족, 전문 간호사, 의사 보조원).
  • 또한 대상자는 Rome-III 기준에 설명된 IBS 증상을 경험해야 합니다.161 이는 다음 중 2개 이상과 관련된 지난 3개월 동안 적어도 3일 동안 반복되는 복통 또는 불편감입니다: 배변 개선, 배변 빈도 또는 형태(외관)의 변화와 관련된 발병.
  • 50세 이상의 성인은 대장내시경 검사, S상 결장경 검사, 복부 초음파 검사 또는 바륨 관장 검사에서 음성이어야 합니다.
  • "위험 신호" 증상(예: 시도 없이 10파운드 감량, 대변에 혈흔, 빈혈)이 있는 사람은 추가 설명을 위해 연락을 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 참가자가 다음 약물을 복용하는 경우 제외됩니다: 항생제, 항콜린제 매일 사용, 삼환계 항우울제, 칼슘 채널 차단제
  • 복부 수술 병력이 있는 경우(충수 절제술, 제왕절개술, 난관 결찰술, 복강경 담낭 절제술, 자궁 절제술 또는 복벽 탈장 수리 제외)
  • 활성 기질성 위장관 질환, 글루텐 불내증(셀리악병) 또는 만성 중등도에서 중증의 통증 상태(예: 요통, 섬유근육통)
  • 풍토성 기생충 질병이 있는 지역으로의 최근 여행
  • 현재 정신 건강 장애(정신병, 양극성 장애, 현재 중등도에서 중증의 우울 에피소드, 자살 시도, 약물 또는 알코올 남용 또는 2년 이내 의존)
  • 심장 판막 질환, 면역 저하 면역 장애(예: 자가 면역 질환)
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 내년에 임신을 계획 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포괄적 자기 관리(CSM)

포괄적인 자가 관리에는 IBS 증상과 관련된 교육, 식이요법, 이완 훈련 및 인지 행동 전략을 다루는 8개의 세션이 포함됩니다.

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행동: 포괄적 자기 관리(CSM)
포괄적인 자가 관리에는 IBS 증상과 관련된 교육, 식이요법, 이완 훈련 및 인지 행동 전략을 다루는 8개의 세션이 포함됩니다.
다른: 평상시 관리(대조군)
환자와 의료 서비스 제공자가 제공하는 일반적인 치료를 포함합니다.
행동: 평상시 관리(대조군)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
매일 복통
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
IBS 삶의 질 설문지
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
타액 코르티솔
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
인터루킨-10(IL-10) 및 인터루킨-12(IL-12)
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
대변 ​​칼프로텍틴
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
장 투과성(소변)
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
간략한 증상 목록
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
기능적 장 장애에 대한 인지 척도
기간: 무작위화 후 3개월 및 6개월 기준선
무작위화 후 3개월 및 6개월 기준선
작업 생산성 및 활동 장애
기간: 기준선, 랜드 이후 3개월 및 6개월
기준선, 랜드 이후 3개월 및 6개월
일상적인 증상(기타 GI 및 심리적)
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월
기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Maargaret M Heitkemper, PhD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 32722
  • 2R01NR004142 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과민성 대장 증후군에 대한 임상 시험

포괄적 자기 관리(CSM)에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 2단계
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 3단계
    간질
    미국

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