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過敏性腸症候群 (IBS) の看護管理 2008

2017年5月1日 更新者:Monica Jarrett、University of Washington

IBS の看護管理: 転帰の改善

この研究の目的は、過敏性腸症候群(IBS)患者の腹痛/不快感を軽減し、通常の治療を受けているIBS患者と比較して生活の質を改善するための包括的な自己管理療法の有効性をテストすることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性および女性は次の条件を満たす必要があります: 18 ~ 70 歳、診断の少なくとも 6 か月前に過敏性腸症候群 (IBS) の症状があり、診断を受けてから少なくとも 6 か月が経過しており、診断は以下の者によって行われなければなりません。医療提供者 (例: 内科医、消化器科医、家族、看護師、医師助手)。
  • さらに、被験者は、Rome-III 基準に記載されている IBS 症状を経験している必要があります。161 それは、排便に伴う改善、便の頻度や形(外観)の変化に関連した発症の 2 つ以上に関連する、過去 3 か月間に少なくとも 1 か月に 3 日繰り返し起こる腹痛または不快感です。
  • 50 歳以上の成人は、結腸内視鏡検査、S 状結腸鏡検査、腹部超音波検査、またはバリウム注腸検査が陰性である必要があります。
  • 「危険信号」の症状(例:努力せずに 10 ポンド体重が減少した、血便、貧血など)がある人は、追加の説明を受けるために連絡されます。

除外基準:

  • 以下の薬剤を服用している場合、参加者は除外されます: 抗生物質、抗コリン薬の毎日の使用、三環系抗うつ薬、カルシウムチャネル遮断薬
  • 腹部手術の病歴がある(虫垂切除術、帝王切開術、卵管結紮術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、子宮摘出術、または腹壁ヘルニア修復術を除く)
  • 活動性の器質性消化器疾患、グルテン不耐症(セリアック病)、または慢性の中等度から重度の痛みの状態(腰痛、線維筋痛症など)
  • 風土病の寄生虫症が蔓延している地域への最近の旅行
  • 現在の精神的健康障害(精神病、双極性障害、現在中等度から重度のうつ病エピソード、自殺未遂、2年以内の薬物乱用またはアルコール乱用または依存症)
  • 心臓弁膜症、免疫不全免疫疾患(自己免疫疾患など)
  • 妊娠中、授乳中、または来年妊娠を予定している女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:包括的自己管理(CSM)

包括的な自己管理には、IBS の症状に関連する教育、食事、リラクゼーション トレーニング、認知行動戦略をカバーする 8 つのセッションが含まれています

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包括的な自己管理には、IBS の症状に関連する教育、食事、リラクゼーション トレーニング、認知行動戦略をカバーする 8 つのセッションが含まれています
他の:通常のケア (対照グループ)
本人とその医療提供者によって提供される通常のケアが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
毎日の腹痛
時間枠:ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
IBS 生活の質に関するアンケート
時間枠:ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
唾液コルチゾール
時間枠:ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
インターロイキン-10(IL-10)およびインターロイキン-12(IL-12)
時間枠:ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
糞便カルプロテクチン
時間枠:ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
腸管透過性(尿)
時間枠:ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
簡単な症状の一覧表
時間枠:ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
機能性腸疾患の認知スケール
時間枠:ベースラインはランダム化後 3 か月と 6 か月
ベースラインはランダム化後 3 か月と 6 か月
仕事の生産性と活動性の低下
時間枠:ベースライン、ランドから 3 か月後と 6 か月後
ベースライン、ランドから 3 か月後と 6 か月後
日々の症状(その他の消化器症状と精神症状)
時間枠:ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maargaret M Heitkemper, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月1日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 32722
  • 2R01NR004142 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

過敏性腸症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

包括的自己管理(CSM)の臨床試験

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