Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irritábilis bél szindróma (IBS) ápolási kezelése, 2008

2017. május 1. frissítette: Monica Jarrett, University of Washington

Az IBS ápolási menedzsmentje: Eredmények javítása

A tanulmány célja egy átfogó önmenedzselő terápia hatékonyságának tesztelése a hasi fájdalom/diszkomfort csökkentése és az életminőség javítása érdekében irritábilis bél szindrómában (IBS) szenvedő betegeknél a szokásos ellátásban részesülő IBS-betegekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A férfiaknak és a nőknek: 18-70 évesnek kell lenniük, legalább 6 hónappal a diagnózis felállítása előtt irritábilis bélszindróma (IBS) tünetei voltak, és legalább 6 hónapja kellett, hogy a diagnózis felállítása egészségügyi szolgáltató (pl. belgyógyász, gasztroenterológus, családorvos, ápolónő, asszisztens).
  • Ezenkívül az alanyoknak IBS-tüneteket kell tapasztalniuk a Róma-III. kritériumokban leírtak szerint.161 Ez azt jelenti, hogy az elmúlt 3 hónapban legalább havonta ismétlődő hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés a következők közül kettővel vagy többel társulva: székletürítéssel járó javulás, a széklet gyakoriságának vagy formájának (megjelenésének) megváltozásával összefüggő kezdet.
  • Az 50 éves vagy annál idősebb felnőtteknél negatív kolonoszkópiát, szigmoidoszkópiát, hasi ultrahangvizsgálatot vagy bárium beöntést kell végezni.
  • Bárkivel, akinek "piros zászló" tünete van (pl. 10 kg fogyás próbálkozás nélkül, véres széklet, vérszegénység), felveszik a kapcsolatot további tisztázásért.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha a következő gyógyszereket szedik: antibiotikumok, napi antikolinerg szerek, triciklikus antidepresszánsok, kalciumcsatorna-blokkolók
  • Hasi műtétje volt (kivéve vakbélműtét, császármetszés, petevezeték lekötés, laparoszkópos kolecisztektómia, méheltávolítás vagy hasfali sérv javítása)
  • Aktív szervi GI-betegség, glutén intolerancia (cöliákia) vagy krónikus közepesen súlyos vagy súlyos fájdalom (például derékfájás, fibromyalgia)
  • Legutóbbi utazások endémiás parazitabetegségekkel küzdő régiókba
  • Jelenlegi mentális egészségi zavarok (pszichózis, bipoláris zavar, jelenlegi közepesen súlyos vagy súlyos depressziós epizód, öngyilkossági kísérlet, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség 2 éven belül)
  • Szívbillentyű-betegség, legyengült immunrendszerű immunológiai rendellenességek (pl. autoimmun állapotok)
  • Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak, vagy terhességet terveznek a következő évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Átfogó önmenedzsment (CSM)

Az átfogó önmenedzselés 8 foglalkozást foglal magában, amelyek az oktatásról, az étrendről, a relaxációs tréningről és az IBS tüneteivel kapcsolatos kognitív viselkedési stratégiákról szólnak.

-------------------------------------------------- ------------------------------
Viselkedési: Átfogó önmenedzsment (CSM)
Az átfogó önmenedzselés 8 foglalkozást foglal magában, amelyek az oktatásról, az étrendről, a relaxációs tréningről és az IBS tüneteivel kapcsolatos kognitív viselkedési stratégiákról szólnak.
Egyéb: Szokásos gondozás (ellenőrző csoport)
Tartalmazza a személy és egészségügyi szolgáltatója által nyújtott szokásos ellátást.
Viselkedési: Szokásos gondozás (ellenőrző csoport)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Napi hasi fájdalom
Időkeret: Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
IBS Életminőség Kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nyál kortizolja
Időkeret: Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
Interleukin-10 (IL-10) és Interleukin-12 (IL-12)
Időkeret: Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
Széklet kalprotektin
Időkeret: Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
A bél permeabilitása (vizelet)
Időkeret: Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
Rövid tünetjegyzék
Időkeret: Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
Kognitív skála a funkcionális bélbetegségekhez
Időkeret: Kiindulási állapot három és hat hónappal a randomizálás után
Kiindulási állapot három és hat hónappal a randomizálás után
Munka termelékenységének és aktivitásának csökkenése
Időkeret: Alapállapot, három és hat hónappal a rand után
Alapállapot, három és hat hónappal a rand után
Napi tünetek (egyéb GI és pszichológiai)
Időkeret: Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után
Kiindulási állapot, három és hat hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maargaret M Heitkemper, PhD, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 32722
  • 2R01NR004142 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel