Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie pielęgniarskie w zespole jelita drażliwego (IBS) 2008

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Monica Jarrett, University of Washington

Zarządzanie pielęgniarstwem IBS: poprawa wyników

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności kompleksowej samodzielnej terapii w zmniejszaniu bólu/dyskomfortu brzucha i poprawie jakości życia pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS) w porównaniu z pacjentami z IBS otrzymującymi zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety muszą mieć: 18-70 lat, mieć objawy zespołu jelita drażliwego (IBS) co najmniej 6 miesięcy przed postawieniem diagnozy i mieć diagnozę od co najmniej 6 miesięcy, a diagnoza musiała zostać postawiona przez pracownik służby zdrowia (np. internista, gastroenterolog, rodzina, pielęgniarka, asystent lekarza).
  • Ponadto osoby badane muszą doświadczać objawów IBS, jak opisano w kryteriach rzymskich III.161 Jest to nawracający ból brzucha lub dyskomfort występujący co najmniej 3 dni w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, związany z co najmniej 2 z następujących objawów: poprawa wraz z wypróżnianiem, początek związany ze zmianą częstotliwości lub postaci (wyglądu) stolca.
  • Dorośli w wieku 50 lat i starsi muszą mieć ujemny wynik kolonoskopii, sigmoidoskopii, ultrasonografii jamy brzusznej lub wlewu baru.
  • Każdy, kto ma objaw „czerwonej flagi” (np. stracił 10 funtów bez wysiłku, krew w stolcu, anemia), skontaktuje się z nami w celu uzyskania dodatkowych wyjaśnień.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli przyjmują następujące leki: antybiotyki, codzienne stosowanie leków antycholinergicznych, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, blokery kanału wapniowego
  • Mieć historię medyczną chirurgii jamy brzusznej (z wyjątkiem wyrostka robaczkowego, cięcia cesarskiego, podwiązania jajowodów, cholecystektomii laparoskopowej, histerektomii lub naprawy przepukliny ściany brzucha)
  • Aktywna organiczna choroba przewodu pokarmowego, nietolerancja glutenu (celiakia) lub przewlekły stan bólowy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (np. ból krzyża, fibromialgia)
  • Niedawne podróże do regionów z endemicznymi chorobami pasożytniczymi
  • Obecne zaburzenia zdrowia psychicznego (psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, obecny epizod depresyjny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, próba samobójcza, nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu w ciągu 2 lat)
  • Choroba zastawek serca, zaburzenia immunologiczne z upośledzeniem odporności (np. choroby autoimmunologiczne)
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w przyszłym roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompleksowe samozarządzanie (CSM)

Kompleksowe samozarządzanie obejmuje 8 sesji obejmujących edukację, dietę, trening relaksacyjny i poznawcze strategie behawioralne związane z objawami IBS

-------------------------------------------------- ---------------
Behawioralne: Kompleksowe samozarządzanie (CSM)
Kompleksowe samozarządzanie obejmuje 8 sesji obejmujących edukację, dietę, trening relaksacyjny i poznawcze strategie behawioralne związane z objawami IBS
Inny: Zwykła pielęgnacja (grupa kontrolna)
Obejmuje zwykłą opiekę zapewnianą przez osobę i jej pracownika służby zdrowia.
Behawioralne: Zwykła pielęgnacja (grupa kontrolna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Codzienny ból brzucha
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Kwestionariusz Jakości Życia IBS
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Interleukina-10(IL-10) i Interleukina-12(IL-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Kalprotektyna w kale
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Przepuszczalność jelit (mocz)
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Krótki spis objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Skala poznawcza zaburzeń czynnościowych jelit
Ramy czasowe: Linia bazowa trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Linia bazowa trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Wydajność pracy i upośledzenie aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po dacie
Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po dacie
Codzienne objawy (inne żołądkowo-jelitowe i psychologiczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji
Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maargaret M Heitkemper, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32722
  • 2R01NR004142 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Kompleksowe samozarządzanie (CSM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj