Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nursing Management of Irritable Bowel Syndrome (IBS) 2008

1. maj 2017 opdateret af: Monica Jarrett, University of Washington

Sygeplejeledelse af IBS: Forbedring af resultater

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en omfattende selvbehandlingsterapi for at mindske mavesmerter/ubehag og forbedre livskvaliteten hos patienter med irritabel tyktarm (IBS) sammenlignet med IBS-patienter, der modtager deres sædvanlige behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder skal være: 18-70 år, have haft symptomer på irritabel tyktarm (IBS) mindst 6 mdr. før deres diagnose, og have haft deres diagnose i mindst 6 måneder, og diagnosen skulle stilles pr. en sundhedsplejerske (f.eks. internlæge, gastroenterolog, familie, sygeplejerske, lægeassistent).
  • Derudover skal forsøgspersonerne opleve IBS-symptomer som beskrevet i Rom-III-kriterierne.161 Det vil sige tilbagevendende mavesmerter eller ubehag mindst 3 dage om måneden inden for de sidste 3 måneder forbundet med 2 eller flere af følgende: forbedring med afføring, begyndelse forbundet med en ændring i frekvens eller form (udseende) af deres afføring.
  • Voksne 50 eller ældre skal have en negativ koloskopi, sigmoidoskopi, abdominal ultralyd eller bariumklyster.
  • Enhver med et "rødt flag"-symptom (f.eks. tabt 10 kg uden at prøve, blod i afføringen, anæmi) vil blive kontaktet for yderligere afklaring.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket, hvis de tager følgende medicin: antibiotika, daglig brug af antikolinergika, tricykliske antidepressiva, calciumkanalblokkere
  • Har en sygehistorie med abdominal kirurgi (undtagen blindtarmsoperation, kejsersnit, tubal ligering, laparoskopisk kolecystektomi, hysterektomi eller reparation af abdominal vægbrok)
  • Aktiv organisk GI-sygdom, glutenintolerance (cøliaki) eller kronisk moderat til svær smertetilstand (f.eks. lændesmerter, fibromyalgi)
  • Nylige rejser til regioner med endemiske parasitsygdomme
  • Aktuelle psykiske lidelser (psykose, bipolar lidelse, nuværende moderat til svær depressiv episode, selvmordsforsøg, stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed inden for 2 år)
  • Hjerteklapsygdom, immunkompromitterede immunologiske lidelser (f.eks. autoimmune tilstande)
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide inden for det næste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omfattende selvledelse (CSM)

Omfattende selvledelse inkluderer 8 sessioner, der dækker uddannelse, kost, afspændingstræning og kognitive adfærdsstrategier, som de relaterer til symptomer på IBS

-------------------------------------------------- ------------------------------
Adfærdsmæssigt: Omfattende selvledelse (CSM)
Omfattende selvledelse inkluderer 8 sessioner, der dækker uddannelse, kost, afspændingstræning og kognitive adfærdsstrategier, som de relaterer til symptomer på IBS
Andet: Sædvanlig pleje (kontrolgruppe)
Omfatter den sædvanlige pleje, der ydes af personen og deres sundhedsplejerske.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje (kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglige mavesmerter
Tidsramme: Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
IBS livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
Baseline, tre og seks måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spyt kortisol
Tidsramme: Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
Interleukin-10(IL-10) og Interleukin-12(IL-12)
Tidsramme: Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
Fækalt calprotectin
Tidsramme: Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
Intestinal permeabilitet (urin)
Tidsramme: Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
Kort symptomoversigt
Tidsramme: Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
Kognitiv skala for funktionelle tarmsygdomme
Tidsramme: Baseline tre og seks måneder efter randomisering
Baseline tre og seks måneder efter randomisering
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: Baseline, tre og seks måneder efter rand
Baseline, tre og seks måneder efter rand
Daglige symptomer (andre GI og psykologiske)
Tidsramme: Baseline, tre og seks måneder efter randomisering
Baseline, tre og seks måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maargaret M Heitkemper, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2009

Først opslået (Skøn)

25. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32722
  • 2R01NR004142 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Omfattende selvledelse (CSM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner