Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelský management syndromu dráždivého tračníku (IBS) 2008

1. května 2017 aktualizováno: Monica Jarrett, University of Washington

Ošetřovatelský management IBS: Zlepšení výsledků

Cílem této studie je otestovat účinnost komplexní self-managementové terapie ke snížení bolesti břicha/nepohodlí a zlepšení kvality života u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS) ve srovnání s pacienty s IBS, kteří dostávají běžnou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy musí být: 18-70 let, mít příznaky syndromu dráždivého tračníku (IBS) alespoň 6 měsíců před jejich diagnózou a mít svou diagnózu po dobu alespoň 6 měsíců a diagnóza musela být stanovena poskytovatel zdravotní péče (např. internista, gastroenterolog, rodina, zdravotní sestra, asistent lékaře).
  • Kromě toho musí subjekty trpět symptomy IBS, jak je popsáno v kritériích Řím-III.161 To je opakující se bolest břicha nebo nepohodlí alespoň 3 dny za měsíc v posledních 3 měsících spojené se 2 nebo více z následujících stavů: zlepšení s defekací, nástup spojený se změnou frekvence nebo formy (vzhledu) jejich stolice.
  • Dospělí ve věku 50 let nebo starší musí mít negativní kolonoskopii, sigmoidoskopii, ultrasonografii břicha nebo baryový klystýr.
  • Kdokoli s příznakem „červené vlajky“ (např. zhubnout 10 liber bez pokusu, krev ve stolici, anémie) bude kontaktován pro další objasnění.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud budou užívat následující léky: antibiotika, denní užívání anticholinergik, tricyklická antidepresiva, blokátory kalciových kanálů
  • Mít v anamnéze operaci břicha (kromě apendektomie, císařského řezu, podvázání vejcovodů, laparoskopické cholecystektomie, hysterektomie nebo opravy kýly břišní stěny)
  • Aktivní organické GI onemocnění, nesnášenlivost lepku (celiakie) nebo chronická středně silná až silná bolest (např. bolest v kříži, fibromyalgie)
  • Nedávné cestování do regionů s endemickými parazitickými chorobami
  • Současné poruchy duševního zdraví (psychóza, bipolární porucha, současná středně těžká až těžká depresivní epizoda, pokus o sebevraždu, zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost do 2 let)
  • Onemocnění srdečních chlopní, imunologické poruchy s oslabenou imunitou (např.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět v příštím roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komplexní sebeřízení (CSM)

Komplexní sebeřízení zahrnuje 8 lekcí, které pokrývají vzdělávání, dietu, relaxační trénink a kognitivní behaviorální strategie související s příznaky IBS.

-------------------------------------------------- ------------------------------
Behaviorální: Komplexní sebeřízení (CSM)
Komplexní sebeřízení zahrnuje 8 lekcí, které pokrývají vzdělávání, dietu, relaxační trénink a kognitivní behaviorální strategie související s příznaky IBS.
Jiný: Obvyklá péče (kontrolní skupina)
Zahrnuje obvyklou péči poskytovanou osobou a jejím poskytovatelem zdravotní péče.
Behaviorální: Obvyklá péče (kontrolní skupina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Každodenní bolest břicha
Časové okno: Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
IBS dotazník kvality života
Časové okno: Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Slinný kortizol
Časové okno: Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
Interleukin-10 (IL-10) a Interleukin-12 (IL-12)
Časové okno: Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
Fekální kalprotektin
Časové okno: Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
Střevní propustnost (moč)
Časové okno: Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
Stručný seznam příznaků
Časové okno: Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
Kognitivní škála pro funkční poruchy střev
Časové okno: Výchozí tři a šest měsíců po randomizaci
Výchozí tři a šest měsíců po randomizaci
Snížení produktivity práce a aktivity
Časové okno: Výchozí stav, tři a šest měsíců po randě
Výchozí stav, tři a šest měsíců po randě
Denní příznaky (jiné GI a psychologické)
Časové okno: Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci
Výchozí stav, tři a šest měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maargaret M Heitkemper, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32722
  • 2R01NR004142 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Komplexní sebeřízení (CSM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit