此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肠易激综合症 (IBS) 的护理管理 2008

2017年5月1日 更新者:Monica Jarrett、University of Washington

IBS 的护理管理:改善结果

本研究的目的是测试与接受常规护理的 IBS 患者相比,综合自我管理疗法在减少肠易激综合征 (IBS) 患者的腹痛/不适和改善生活质量方面的疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性必须: 18-70 岁,在诊断前至少 6 个月有肠易激综合征 (IBS) 的症状,并且已经诊断至少 6 个月,诊断必须由医疗保健提供者(例如,内科医生、胃肠病学家、家庭、执业护士、医师助理)。
  • 此外,受试者必须出现 Rome-III 标准中描述的 IBS 症状。 161 即最近 3 个月内每月至少 3 天反复出现腹痛或不适,并伴有以下 2 项或更多项:排便后改善,与大便频率或形状(外观)变化相关的发作。
  • 50 岁或以上的成年人必须进行结肠镜检查、乙状结肠镜检查、腹部超声检查或钡灌肠检查阴性。
  • 任何有“危险信号”症状的人(例如,不经尝试就减重 10 磅、便血、贫血)将被联系以进行进一步说明。

排除标准:

  • 如果参与者正在服用以下药物,他们将被排除在外:抗生素、每天使用抗胆碱能药、三环类抗抑郁药、钙通道阻滞剂
  • 有腹部手术史(阑尾切除术、剖腹产术、输卵管结扎术、腹腔镜胆囊切除术、子宫切除术或腹壁疝修补术除外)
  • 活动性器质性胃肠道疾病、麸质不耐受(乳糜泻)或慢性中度至重度疼痛(例如,腰痛、纤维肌痛)
  • 近期前往有地方性寄生虫病的地区旅行
  • 当前精神健康障碍(精神病、双相情感障碍、当前中度至重度抑郁发作、自杀未遂、吸毒或酗酒或 2 年内依赖)
  • 心脏瓣膜病、免疫受损的免疫系统疾病(例如,自身免疫性疾病)
  • 怀孕、哺乳或计划明年怀孕的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:综合自我管理(CSM)

综合自我管理包括 8 个课程,涵盖与 IBS 症状相关的教育、饮食、放松训练和认知行为策略

---------------------------------------------- ------------------------------

综合自我管理包括 8 个课程,涵盖与 IBS 症状相关的教育、饮食、放松训练和认知行为策略
其他:常规护理(对照组)
包括患者及其医疗保健提供者提供的常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每天腹痛
大体时间:基线、随机分组后三个月和六个月
基线、随机分组后三个月和六个月
IBS 生活质量问卷
大体时间:基线、随机分组后三个月和六个月
基线、随机分组后三个月和六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
唾液皮质醇
大体时间:基线、随机分组后三个月和六个月
基线、随机分组后三个月和六个月
白细胞介素 10(IL-10) 和白细胞介素 12(IL-12)
大体时间:基线、随机分组后三个月和六个月
基线、随机分组后三个月和六个月
粪钙卫蛋白
大体时间:基线、随机分组后三个月和六个月
基线、随机分组后三个月和六个月
肠道通透性(尿液)
大体时间:基线、随机分组后三个月和六个月
基线、随机分组后三个月和六个月
简要症状清单
大体时间:基线、随机分组后三个月和六个月
基线、随机分组后三个月和六个月
功能性肠病认知量表
大体时间:随机分组后三个月和六个月的基线
随机分组后三个月和六个月的基线
工作效率和活动障碍
大体时间:基线,三个月和六个月后兰特
基线,三个月和六个月后兰特
日常症状(其他胃肠道和心理)
大体时间:基线、随机分组后三个月和六个月
基线、随机分组后三个月和六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maargaret M Heitkemper, PhD、University of Washington

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月22日

首次发布 (估计)

2009年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月1日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 32722
  • 2R01NR004142 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅