Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione infermieristica della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) 2008

1 maggio 2017 aggiornato da: Monica Jarrett, University of Washington

Gestione infermieristica dell'IBS: miglioramento dei risultati

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di una terapia di autogestione completa per ridurre il dolore/disagio addominale e migliorare la qualità della vita nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS) rispetto ai pazienti con IBS che ricevono le loro cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli uomini e le donne devono avere: 18-70 anni, avere sintomi di sindrome dell'intestino irritabile (IBS) almeno 6 mesi prima della loro diagnosi, e avere avuto la diagnosi per almeno 6 mesi, e la diagnosi doveva essere fatta da un operatore sanitario (ad esempio, internista, gastroenterologo, famiglia, infermiere, assistente medico).
  • Inoltre, i soggetti devono manifestare i sintomi dell'IBS come descritto nei criteri Roma-III.161 Questo è dolore o fastidio addominale ricorrente almeno 3 giorni al mese negli ultimi 3 mesi associato a 2 o più dei seguenti: miglioramento con la defecazione, insorgenza associata a un cambiamento nella frequenza o nella forma (aspetto) delle loro feci.
  • Gli adulti di età pari o superiore a 50 anni devono avere una colonscopia, una sigmoidoscopia, un'ecografia addominale o un clisma di bario negativi.
  • Chiunque abbia un sintomo di "bandiera rossa" (ad esempio, ha perso 10 libbre senza provare, sangue nelle feci, anemia) verrà contattato per ulteriori chiarimenti.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se stanno assumendo i seguenti farmaci: antibiotici, uso quotidiano di anticolinergici, antidepressivi triciclici, bloccanti dei canali del calcio
  • Avere una storia medica di chirurgia addominale (eccetto appendicectomia, taglio cesareo, legatura delle tube, colecistectomia laparoscopica, isterectomia o riparazione di ernia della parete addominale)
  • Malattia gastrointestinale organica attiva, intolleranza al glutine (malattia celiaca) o condizione di dolore cronico da moderato a severo (ad esempio, lombalgia, fibromialgia)
  • Viaggio recente in regioni con malattie parassitarie endemiche
  • Disturbi mentali in atto (psicosi, disturbo bipolare, episodio depressivo da moderato a grave in corso, tentativo di suicidio, abuso di droghe o alcol o dipendenza entro 2 anni)
  • Malattia valvolare cardiaca, disturbi immunologici immunocompromessi (ad esempio, condizioni autoimmuni)
  • Donne incinte, che allattano o che pianificano una gravidanza nel prossimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autogestione completa (CSM)

L'autogestione completa include 8 sessioni che riguardano l'educazione, la dieta, l'allenamento di rilassamento e le strategie cognitivo-comportamentali in relazione ai sintomi dell'IBS

-------------------------------------------------- ------------------------------
Comportamentale: Autogestione completa (CSM)
L'autogestione completa include 8 sessioni che riguardano l'educazione, la dieta, l'allenamento di rilassamento e le strategie cognitivo-comportamentali in relazione ai sintomi dell'IBS
Altro: Cure abituali (gruppo di controllo)
Include le cure abituali fornite dalla persona e dal suo medico.
Comportamentale: Cure abituali (gruppo di controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore addominale quotidiano
Lasso di tempo: Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Questionario sulla qualità della vita IBS
Lasso di tempo: Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Interleuchina-10(IL-10) e Interleuchina-12(IL-12)
Lasso di tempo: Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Calprotectina fecale
Lasso di tempo: Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Permeabilità intestinale (urina)
Lasso di tempo: Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Scala cognitiva per disturbi intestinali funzionali
Lasso di tempo: Basale tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Basale tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Produttività lavorativa e compromissione dell'attività
Lasso di tempo: Basale, tre e sei mesi dopo il rand
Basale, tre e sei mesi dopo il rand
Sintomi giornalieri (altri GI e psicologici)
Lasso di tempo: Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione
Basale, tre e sei mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maargaret M Heitkemper, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32722
  • 2R01NR004142 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Autogestione completa (CSM)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi