Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) hoitotyön hoito 2008

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Monica Jarrett, University of Washington

IBS:n ​​hoitotyön hallinta: Tulosten parantaminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kokonaisvaltaisen itsehoitohoidon tehokkuutta vähentää vatsakipua/epämukavuutta ja parantaa elämänlaatua ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavilla potilailla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin IBS-potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten tulee olla: 18–70-vuotiaita, heillä on ollut ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) oireita vähintään 6 kuukautta ennen diagnoosiaan ja heillä on ollut diagnoosi vähintään 6 kuukautta, ja diagnoosi on tehtävä viimeistään terveydenhuollon tarjoaja (esim. sisätautilääkäri, gastroenterologi, perhe, sairaanhoitaja, lääkäriassistentti).
  • Lisäksi koehenkilöillä on oltava Rooma III -kriteerien mukaisia ​​IBS-oireita.161 Tämä on toistuvaa vatsakipua tai epämiellyttävää vatsakipua vähintään 3 päivää kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana, joka liittyy kahteen tai useampaan seuraavista: paraneminen ulostamisen yhteydessä, alkaminen, joka liittyy ulosteen tiheyden tai muodon (ulkomuodon) muutokseen.
  • Yli 50-vuotiailla aikuisilla on oltava negatiivinen kolonoskopia, sigmoidoskopia, vatsan ultraäänitutkimus tai bariumperäruiske.
  • Jokaiseen, jolla on "punaisen lipun" oire (esim. laihtunut 10 kiloa yrittämättä, verta ulosteessa, anemia), otetaan yhteyttä lisäselvitystä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos he käyttävät seuraavia lääkkeitä: antibiootit, antikolinergisten lääkkeiden päivittäinen käyttö, trisykliset masennuslääkkeet, kalsiumkanavasalpaajat
  • Sinulla on anamneesi vatsan leikkauksesta (paitsi umpilisäkkeen poisto, keisarileikkaus, munanjohtimen sidonta, laparoskooppinen kolekystektomia, kohdun poisto tai vatsan seinämän tyrän korjaus)
  • Aktiivinen orgaaninen GI-sairaus, gluteeni-intoleranssi (keliakia) tai krooninen kohtalainen tai vaikea kiputila (esim. alaselän kipu, fibromyalgia)
  • Äskettäiset matkat alueille, joilla on endeemisiä loistauteja
  • Nykyiset mielenterveyshäiriöt (psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen kohtalainen tai vaikea masennusjakso, itsemurhayritys, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus 2 vuoden sisällä)
  • Sydänläppäsairaus, immuunivaste heikentyneet immunologiset häiriöt (esim. autoimmuunisairaudet)
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta seuraavan vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kattava itsehallinta (CSM)

Kattava itsehallinta sisältää 8 istuntoa, jotka kattavat koulutuksen, ruokavalion, rentoutumisharjoittelun ja kognitiiviset käyttäytymisstrategiat, jotka liittyvät IBS:n ​​oireisiin

--------------------------------------------------- ------------------------------
Käyttäytyminen: Kattava itsehallinta (CSM)
Kattava itsehallinta sisältää 8 istuntoa, jotka kattavat koulutuksen, ruokavalion, rentoutumisharjoittelun ja kognitiiviset käyttäytymisstrategiat, jotka liittyvät IBS:n ​​oireisiin
Muut: Tavallinen hoito (valvontaryhmä)
Sisältää henkilön ja hänen terveydenhuollon tarjoajan tavanomaisen hoidon.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (valvontaryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivittäinen vatsakipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
IBS:n ​​elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Interleukiini-10 (IL-10) ja Interleukiini-12 (IL-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ulosteen kalprotektiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Suoliston läpäisevyys (virtsa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kognitiivinen asteikko toiminnallisille suolistohäiriöille
Aikaikkuna: Lähtötilanne kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lähtötilanne kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta randin jälkeen
Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta randin jälkeen
Päivittäiset oireet (muut GI ja psyykkiset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lähtötilanne, kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Maargaret M Heitkemper, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32722
  • 2R01NR004142 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kattava itsehallinta (CSM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa